Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel

Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel

<p>Der Kommission wird die Befugnis übertragen, gemäß Artikel 121a delegierte Rechtsakte zur Änderung des Anhangs I zu erlassen, um diesen an den Stand der Wissenschaft und der Technik anzupassen.</p>

BEGRIFFSBESTIMMUNGEN

TITEL I

ANWENDUNGSGEBIET

TITEL II

INVERKERKEHRBRINGEN

TITEL III

Genehmigung für das Inverkehrbringen

KAPITEL 1

Besondere auf homöopathische Arzneimittel anzuwendende Bestimmungen

KAPITEL 2

Besondere auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel anzuwendende Bestimmungen

KAPITEL 2a

Verfahren zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen

KAPITEL 3

Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren

KAPITEL 4

HERSTELLUNG UND IMPORT

TITEL IV

ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE

TITEL V

Europäisches Sekundärrecht

Artikel 120 RL 2001/83/EG