Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel

Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel

<p>Artikel 35 gilt entsprechend für Arzneimittel, die von den Mitgliedstaaten aufgrund eines Gutachtens des Ausschusses gemäß Artikel 4 der Richtlinie 87/22/EWG vor dem 1. Januar 1995 genehmigt worden sind.</p>

BEGRIFFSBESTIMMUNGEN

TITEL I

ANWENDUNGSGEBIET

TITEL II

INVERKERKEHRBRINGEN

TITEL III

Genehmigung für das Inverkehrbringen

KAPITEL 1

Besondere auf homöopathische Arzneimittel anzuwendende Bestimmungen

KAPITEL 2

Besondere auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel anzuwendende Bestimmungen

KAPITEL 2a

Verfahren zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen

KAPITEL 3

Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren

KAPITEL 4

HERSTELLUNG UND IMPORT

TITEL IV

ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE

TITEL V

Europäisches Sekundärrecht

Artikel 37 RL 2001/83/EG