Artikel 65 RL 2001/83/EG

Die Kommission formuliert und veröffentlicht in Abstimmung mit den Mitgliedstaaten und den interessierten Parteien ausführliche Angaben, die insbesondere Folgendes betreffen:

a)

die Formulierung bestimmter besonderer Warnhinweise für bestimmte Kategorien von Arzneimitteln;

b)

den besonderen Informationsbedarf bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln;

c)

die Lesbarkeit der Angaben auf der Etikettierung und auf der Packungsbeilage;

d)

die Methoden zur Identifizierung und zur Feststellung der Echtheit der Arzneimittel;

e)

das Verzeichnis der Arzneiträgerstoffe, die auf der Etikettierung von Arzneimitteln anzugeben sind, sowie die Art, in der diese Arzneiträgerstoffe aufzuführen sind;

f)

die harmonisierten Durchführungsbestimmungen zu Artikel 57.