ANHANG VI RL 76/768/EWG
LISTE DER KONSERVIERUNGSSTOFFE, DIE IN KOSMETISCHEN MITTEL NENTHALTEN SEIN DÜRFEN
EINLEITUNG
- 1.
- Konservierungsstoffe sind Substanzen, die kosmetischen Mitteln hauptsächlich deswegen beigefügt werden, um die Entwicklung von Mikroorganismen in diesen Mitteln zu hemmen.
- 2.
- Die mit dem Zeichen (*) versehenen Stoffe können kosmetischen Mitteln zu sonstigen spezifischen Zwecken, die sich aus der Aufmachung des Erzeugnisses ergeben, auch in anderen als den in diesem Anhang vorgesehenen Konzentrationen zugefügt werden, z. B. als Desodorierungsmittel zu Seifen oder als Antischuppenmittel zu Shampoos.
- 3.
- Andere in der Rezeptur kosmetischer Mittel verwendete Stoffe können außerdem keimtötende Eigenschaften besitzen und daher, wie beispielsweise viele ätherische Öle und bestimmte Alkohole, zur Konservierung dieser Mittel beitragen. Solche Stoffe sind in diesem Anhang nicht aufgeführt.
- 4.
- In dieser Liste gelten als:
- —
Salze: Salze der Kationen Natrium, Kalium, Calcium, Magnesium, Ammonium und Äthanolaminen; Salze der Anionen Chlorid, Bromid, Sulfat, Azetat
- —
Ester: Methyl-, Äthyl-, Propyl-, Isopropyl-, Butyl-, Isobutyl- und Phenylester.
- 5.
- Alle Endprodukte, die Formaldehyd oder Stoffe dieses Anhangs enthalten, die Formaldehyd abspalten, müssen bei der Etikettierung den Hinweis „enthält Formaldehyd” tragen, sofern die Formaldehydkonzentration im Endprodukt 0,05 % überschreitet.
ERSTER TEIL
| Laufende Nummer | Stoff | Zulässige Höchstkonzentration | Einschränkungen und Anforderungen | Obligatorische Angabe der Anwendungsbedingungen und Warnhinweise auf der Etikettierung |
|---|---|---|---|---|
| a | b | c | d | e |
| 1 | Benzoesäure (CAS-Nr. 65-85-0) und ihr Natriumsalz (CAS-Nr. 532-32-1) | Mittel, die abgespült werden, ausgenommen Mundpflegemittel: 2,5 % (Säure) Mundpflegemittel: 1,7 % (Säure) Auf der Haut verbleibende Mittel: 0,5 % (Säure) | ||
| 1a | Andere als die unter Nr. 1 genannten Salze der Benzoesäure und Benzoesäureester | 0,5 % (Säure) | ||
| 2 | Propionsäure und ihre Salze (*) | 2 % (Säure) | ||
| 3 | Salicylsäure und ihre Salze (*) | 0,5 % (Säure) | Nicht in Mitten für Kinder unter 3 Jahren verwenden, ausgenommen Shampoos | Nicht zur Pflege von Kindern unter 3 Jahren verwenden(1) |
| 4 | Sorbinsäure und ihre Salze (*) | 0,6 % (Säure) | ||
| 5 | Formaldehyd und Paraformaldehyd (*) | 0,2 % (ausgenommen Mundpflegemittel) 0,1 % (für Mundpflegemittel) Konzentrationen, ausgedrückt als ungebundenes Formaldehyd | In Aerosolen verboten (Sprays) | |
| missing text | ||||
| 7 | 2-Hydroxybiphenyl (O-Phenyl-phenol) und seine Salze (*) | 0,2 % ausgedrückt als Phenol | ||
| 8 | Zinkpyrithion (*) (CAS-Nr. 13463-41-7) | Mittel für Haare: 1,0 % Andere Mittel: 0,5 % | Nur in Mitteln, die abgespült werden. Verboten in Mundpflegemitteln. | |
| 9 | Anorganische Sulfite und Bisulfite (*) | 0,2 % ausgedrückt als ungebundenes SO2 | ||
| 10 | Natriumjodat | 0,1 % | Nur in Mitteln die ausgespült werden | |
| 11 | Chlorobutanolum | 0,5 % | In Aerosolen verboten (Sprays) | Enhält Chlorobutanol |
| 12 | 4-Hydroxybenzoesäure, ihre Salze und Ester (*) | 0,4 % (Säure) bei einem Ester 0,8 % (Säure) bei Estergemischen | ||
| 13 | 3-Acetyl-6-methyl-2,4(3H)-pyrandion (Dehydracetsäure) und seine Salze | 0,6 % (Säure) | In Aerosolen verboten (Sprays) | |
| 14 | Ameisensäure und ihr Natriumsalz (+) | 0,5 % (ausgedrückt als Säure) | ||
| 15 | 1,6-Bis(4-amidino-2-bromphenoxy)-n- hexan (Dibromhexamidin) und seine Salze (einschl. Isethionat) | 0,1 % | ||
| 16 | Thiomersal | 0,007 % (als Hg) Bei Mischung mit anderen nach dieser Richtlinie zugelassenen Quecksilberverbindungen darf der Gesamtquecksilbergehalt diese Konzentration nicht überschreiten | Nur für Schmink- und Abschminkmittel für die Augen | Enthält Äthylquecksilberthiosalicylat |
| 17 | Phenylquecksilber und seine Salze (einschl. Borat) | idem | idem | Enthält Phenylquecksilberverbindungen |
| 18 | 10-Undecylensäure und seine Salze (*) | 0,2 % (Säure) | Siehe Anhang VI, 2. Teil, Nr. 8 | |
| 19 | Hexetidin (*) | 0,1 % | missing text | |
| 20 | 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan | 0,1 % | Nur in Mitteln die ausgespült werden. Nitrosaminbildung vermeiden. missing text | |
| 21 | Bronopol (*) | 0,1 % | Nitrosaminbildung vermeiden | |
| 22 | 2,4-Dichlorbenzylalkohol (*) | 0,15 % | ||
| 23 | Trichlocarban (*) | 0,2 % | Reinheitskriterien: 3-3'-4-4'-Tetrachloroazobenzol < 1 ppm 3-3'-4-4'-Tetrachloroazoxybenzol < 1 ppm | |
| 24 | 4-Chlor-m-kresol (*) | 0,2 % | Verboten in Erzeugnissen, die mit den Schleimhäuten in Berührung kommen | |
| 25 | Triclosan (*) | 0,3 % | ||
| 26 | 4-Chlor-3,5-dimethylphenol (*) | 0,5 % | ||
| 27 | 1,1'-Methylenbis[3-(1-hydroxymethyl-2,4-dioximidazolidin-5-yl)harnstoff] (*) (Imidazolidinylharnstoff) | 0,6 % | ||
| 28 | Poly(hexamethylendiguanid)-hydrochlorid (*) | 0,3 % | ||
| 29 | 2-Phenoxy-äthanol (*) | 1,0 % | ||
| 30 | Hexamethylentetramin (*) (Methenamin) | 0,15 % | ||
| 31 | 1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azonia- adamantanchlorid | 0,2 % | ||
| 32 | 1-(4-Chlorphenoxy)1-(1H-imidazol-1-yl)- 3,3dimethyl-2-butanon (*) | 0,5 % | ||
| 33 | 1,3-Bis-(hydroxy-methyl)-5,5-dimethyl- 2,4-imidazolidindion (*) | 0,6 % | ||
| 34 | Benzylalkohol (*) | 1,0 % | ||
| 35 | 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethyl- pentyl)-2-pyridon und sein Monoäthanolaminsalz (*) | 1,0 % 0,5 % | Für Mittel die ausgespült werden. Für andere Mittel | |
| 36 | 1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutan (methyldibromo glutaronitrile) | 0,1 % | Nur in Mitteln, die ausgespült werden | |
| 37 | 2,2'-Methylenbis(6-brom-4-chlorphenol) (Bromchlorophen) (*) | 0,1 % | ||
| 38 | 3-Methyl-4-(1-methyläthyl)phenol | 0,1 % | ||
| 39 | Mischung von 5-Chlor-2-methyl-3(2Η)-isothiazolon und 2-methyl-3(2H)-isothiazolon mit Magnesiumchlorid und Magnesiumnitrat | 0,0015 % (eines Gemisches von 5-Chlor-2-methyl-3(2Η)-isothiazolon und 2-methyl-3(2H)-isothiazolon im Verhältnis 3:1) | ||
| 40 | Chlorophen | 0,2 % | ||
| 41 | 2-Chloracetamid | 0,3 % | Enthält Chloracetamid. | |
| 42 | Chlorhexidin, sein Azetat, Gluconat und Hydrochlorid (+) | 0,3 % berechnet als Chlorhexidin. | ||
| 43 | 3-Phenoxy-1-propanol (*) | 1,0 % | Nur für Mittel, die ausgespült werden. | |
| 44 | Alkyl(C12-C22)trimethylammoniumbro-mid und -chlorid (*) | 0,1 % | ||
| 45 | 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin | 0,1 % | Der pH-Wert des Fertigerzeugnisses darf nicht unter 6 liegen. | |
| 46 | N-Hydroxymethyl-N-[1,3-di(hydroxy-methyl)-2,5-dioxo-imidazolidinyl-4-yl]-TN- hydroxymethyl-harnstoff | 0,5 % | ||
| 47 | 1,6-Bis (4-amidino-phenoxy)-n-hexan (Hexamidin) und seine Salze (darunter Isethionat und Þ-Hydroxybenzoat) (+) | 0,1 % | ||
| 48 | Glutaraldehyd (1,5-pentandial) | 0,1 % | Verboten in Aerosolen (Sprays) | Enthält Glutaraldehyd, (sofern die Glutaraldehydkonzentration im Fertigerzeugnis 0,05 % übersteigt) |
| 49 | 5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo [3.3.0] octan | 0,3 % | Verboten in Mundpflegemitteln und Erzeugnissen für die Schleimhäute | |
| 50 | 3-(p-Chlorphenoxy)-1,2-propandiol (Chlorphenesin) | 0,3 % | ||
| 51 | Natriumhydroxymethylaminoacetat (Natriumhydroxymethylglycinat) | 0,5 % | ||
| 52 | Silberchlorid aufgebracht auf Titandioxid | 0,004 % berechnet als AgCl | 20 % AgCl (g/g) auf TiO2. Verboten in Erzeugnissen für Kinder unter 3 Jahren, in Mundpflegemitteln und in Erzeugnissen, die um die Augen und auf die Lippen aufgetragen werden. | |
| 53 | Benzethonium Chloride (INCI) | 0,1 % |
| |
| 55 (SIC! 54) | Benzalkoniumchlorid, -bromid und -saccharinat (+) | 0,1 % ausgedrückt als Benzalkoniumchlorid | Kontakt mit den Augen vermeiden | |
| 55 | Benzlyhemiformal | 0,15 % | Nur für Mittel, die ausgespült werden | |
| 56 | Iodopropinylbutylcarbamat (IPBC) 3-Iod-2-propinylbutylcarbamat CAS-Nr. 55406-53-6 |
| Nicht in Mitteln für Mundhygiene und in Lippenprodukten verwenden
|
|
| 57 | Methylisothiazolinone (INCI) | 0,01 % | ||
| 58 | Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (*)(5) Ethyl-Να-dodecanoyl-L-argininhydrochlorid CAS-Nr. 60372-77-2 EG-Nr. 434-630-6 | 0,4 % | Nicht in Lippenmitteln, Mundmitteln und Sprays verwenden. |
ZWEITER TEIL
| Laufende Nummer | Stoff | Zulässige Höchstkonzentration | Einschränkungen und Anforderungen | Obligatorische Angaben der Anwendungsbedingungen und Warnhinweise auf der Etikettierung | Zugelassen bis |
|---|---|---|---|---|---|
| a | b | c | d | e | f |
| missing text | |||||
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| 21 | Benzylhemiformal | 0,03 % | Nur in Mitteln, die ausgespült werden | 30.6.1999 | |
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| 29 | 3-Iod-2-propinyl | 0,05 % | Nicht in Mund- und Lippenpflegemitteln verwenden | 30.6.1999 | |
| — |
Fußnote(n):
- (1)
Nur für Mittel, die gegebenenfalls für die Pflege von Kindern unter 3 Jahren verwendet werden könnten und die längere Zeit mit der Haut in Berührung bleiben.
- (2)
Betrifft alle Produkte, die dazu bestimmt sind, großflächig auf den Körper aufgetragen zu werden.
- (3)
Nur für Produkte, außer Badezusätzen/Duschgels und Shampoos, die von Kindern unter drei Jahren verwendet werden könnten.
- (4)
Nur für Produkte, die von Kindern unter drei Jahren verwendet werden könnten.
- (5)
Für andere Verwendungszwecke als zur Konservierung siehe Anhang III Erster Teil, lfd. Nr. 207.
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