Gesetze
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Europäisches Sekundärrecht
RL 90/385/EWG
RL 90/385/EWG
Richtlinie des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG)
Informationen
Ausfertigungsdatum
20.01.1990
Fundstelle
Abl. 1990/L 189
Alle Normen
Präambel
Artikel 1
Artikel 2
Artikel 3
Artikel 4
Artikel 5
Artikel 6
Artikel 7
Artikel 8
Artikel 9
Artikel 9a
Artikel 10
Artikel 10a
Artikel 10b
Artikel 10c
Artikel 11
Artikel 12
Artikel 13
Artikel 14
Artikel 15
Artikel 15a
Artikel 16
Artikel 17
ANHANG 1
GRUNDLEGENDE ANFORDERUNGEN
ANHANG 2
EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG(vollständiges Qualitätssicherungssystem)
ANHANG 3
EG-BAUMUSTERPRÜFUNG
ANHANG 4
EG-PRÜFUNG
ANHANG 5
EG-ERKLÄRUNG ZUR ÜBEREINSTIMMUNG MIT DEM BAUMUSTER(Qualitätssicherung der Produktion)
ANHANG 6
ERKLÄRUNG ZU GERÄTEN FÜR BESONDERE ZWECKE
ANHANG 7
KLINISCHE BEWERTUNG
ANHANG 8
EINZUHALTENDE MINDESTKRITERIEN FÜR DIE BEAUFTRAGUNG DER ZU BENENNENDEN STELLEN
ANHANG 9
CE-KONFORMITÄTSKENNZEICHNUN