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RL 90/385/EWG

Richtlinie des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG)

Informationen

Ausfertigungsdatum20.01.1990
FundstelleAbl. 1990/L 189

Alle Normen

    Präambel
    Artikel 1
    Artikel 2
    Artikel 3
    Artikel 4
    Artikel 5
    Artikel 6
    Artikel 7
    Artikel 8
    Artikel 9
    Artikel 9a
    Artikel 10
    Artikel 10a
    Artikel 10b
    Artikel 10c
    Artikel 11
    Artikel 12
    Artikel 13
    Artikel 14
    Artikel 15
    Artikel 15a
    Artikel 16
    Artikel 17
    ANHANG 1
    GRUNDLEGENDE ANFORDERUNGEN
    ANHANG 2
    EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG(vollständiges Qualitätssicherungssystem)
    ANHANG 3
    EG-BAUMUSTERPRÜFUNG
    ANHANG 4
    EG-PRÜFUNG
    ANHANG 5
    EG-ERKLÄRUNG ZUR ÜBEREINSTIMMUNG MIT DEM BAUMUSTER(Qualitätssicherung der Produktion)
    ANHANG 6
    ERKLÄRUNG ZU GERÄTEN FÜR BESONDERE ZWECKE
    ANHANG 7
    KLINISCHE BEWERTUNG
    ANHANG 8
    EINZUHALTENDE MINDESTKRITERIEN FÜR DIE BEAUFTRAGUNG DER ZU BENENNENDEN STELLEN
    ANHANG 9
    CE-KONFORMITÄTSKENNZEICHNUN
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