Gesetze
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Europäisches Sekundärrecht
VO (EG) 2000/141
VO (EG) 2000/141
VERORDNUNG (EG) Nr. 141/2000 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden
Informationen
Ausfertigungsdatum
16.01.1999
Fundstelle
Abl. 2000/L 018
Alle Normen
Präambel
Artikel 1
Zweck
Artikel 2
Begriffsbestimmungen
Artikel 3
Kriterien für die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
Artikel 4
Ausschuß für Arzneimittel für seltene Leiden
Artikel 5
Verfahren der Ausweisung und der Streichung aus dem Register
Artikel 6
Unterstützung bei der Erstellung des Prüfplans
Artikel 7
Gemeinschaftsgenehmigung für das Inverkehrbringen
Artikel 8
Marktexklusivitätsrecht
Artikel 9
Sonstige Anreize
Artikel 10
Allgemeiner Bericht
Artikel 10a
Artikel 10b
Ausübung der Befugnisübertragung
Artikel 11
Inkrafttreten
Schlussformel (nicht amtlich)