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VO (EG) 2000/141

VERORDNUNG (EG) Nr. 141/2000 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden

Informationen

Ausfertigungsdatum16.01.1999
FundstelleAbl. 2000/L 018

Alle Normen

    Präambel
    Artikel 1
    Zweck
    Artikel 2
    Begriffsbestimmungen
    Artikel 3
    Kriterien für die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
    Artikel 4
    Ausschuß für Arzneimittel für seltene Leiden
    Artikel 5
    Verfahren der Ausweisung und der Streichung aus dem Register
    Artikel 6
    Unterstützung bei der Erstellung des Prüfplans
    Artikel 7
    Gemeinschaftsgenehmigung für das Inverkehrbringen
    Artikel 8
    Marktexklusivitätsrecht
    Artikel 9
    Sonstige Anreize
    Artikel 10
    Allgemeiner Bericht
    Artikel 10a
    Artikel 11
    Inkrafttreten
    Schlussformel (nicht amtlich)
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