Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung der Verfahren der Union für die Genehmigung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur

(1) Anträge für die in Artikel 3 genannten Genehmigungen für das Inverkehrbringen sind bei der Agentur einzureichen.(2) Die Union erteilt und überwacht die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln gemäß Titel II.(3) Die Union erteilt und überwacht die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tierarzneimitteln gemäß Titel III.

BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH

TITEL I

GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMANARZNEIMITTELN

TITEL II

Vorlage und Prüfung von Anträgen  Genehmigungen

Kapitel 1

Überwachung und Sanktionen

Kapitel 2

Pharmakovigilanz

Kapitel 3

GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON TIERARZNEIMITTELN

TITEL III

EUROPÄISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR  ZUSTÄNDIGKEIT UND VERWALTUNGSSTRUKTUR

TITEL IV

Aufgaben der Agentur

Finanzbestimmungen

Allgemeine Bestimmungen für die Agentur

Europäisches Sekundärrecht

Artikel 4 VO (EG) 2004/726