Verordnung (EG) Nr. 507/2006 der Kommission vom 29. März 2006 über die bedingte Zulassung von Humanarzneimitteln, die unter den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates fallen

<p>Wurden die nach Artikel 5 Absatz 1 festgelegten spezifischen Auflagen erfüllt, kann sich der Ausschuss jederzeit in einem Gutachten für die Erteilung einer Zulassung gemäß Artikel 14 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 aussprechen.</p>

Zulassung ohne spezifische Auflagen

Gegenstand

Geltungsbereich

Anträge oder Vorschläge

Voraussetzungen

Spezifische Auflagen

Verlängerung

Produktinformationen

Regelmäßig aktualisierte Berichte über die Sicherheit

Beratung durch die Agentur vor Stellung eines Zulassungsantrags

Leitlinien

Übergangsbestimmungen

Inkrafttreten

Europäisches Sekundärrecht

Artikel 7 VO (EG) 2006/507

Zulassung ohne spezifische Auflagen