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VO (EG) 2006/507

Verordnung (EG) Nr. 507/2006 der Kommission vom 29. März 2006 über die bedingte Zulassung von Humanarzneimitteln, die unter den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates fallen

Informationen

Ausfertigungsdatum29.01.2006
FundstelleAbl. 2006/L 092

Alle Normen

    Präambel
    Artikel 1
    Gegenstand
    Artikel 2
    Geltungsbereich
    Artikel 3
    Anträge oder Vorschläge
    Artikel 4
    Voraussetzungen
    Artikel 5
    Spezifische Auflagen
    Artikel 6
    Verlängerung
    Artikel 7
    Zulassung ohne spezifische Auflagen
    Artikel 8
    Produktinformationen
    Artikel 9
    Regelmäßig aktualisierte Berichte über die Sicherheit
    Artikel 10
    Beratung durch die Agentur vor Stellung eines Zulassungsantrags
    Artikel 11
    Leitlinien
    Artikel 12
    Übergangsbestimmungen
    Artikel 13
    Inkrafttreten
    Schlussformel (nicht amtlich)
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