Verordnung (EG) Nr. 507/2006 der Kommission vom 29. März 2006 über die bedingte Zulassung von Humanarzneimitteln, die unter den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates fallen

<p>Die in Artikel 24 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 vorgeschriebenen regelmäßig aktualisierten Berichte über die Sicherheit müssen der Agentur und den Mitgliedstaaten auf Verlangen unverzüglich oder wenigstens alle sechs Monate nach Erteilung oder Verlängerung einer bedingten Zulassung vorgelegt werden.</p>

Regelmäßig aktualisierte Berichte über die Sicherheit

Gegenstand

Geltungsbereich

Anträge oder Vorschläge

Voraussetzungen

Spezifische Auflagen

Verlängerung

Zulassung ohne spezifische Auflagen

Produktinformationen

Beratung durch die Agentur vor Stellung eines Zulassungsantrags

Leitlinien

Übergangsbestimmungen

Inkrafttreten

Europäisches Sekundärrecht

Artikel 9 VO (EG) 2006/507

Regelmäßig aktualisierte Berichte über die Sicherheit