Verordnung (EU) 2019/4 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 über die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung von Arzneifuttermitteln, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 183/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Richtlinie 90/167/EWG des Rates

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              <b>ZULÄSSIGE TOLERANZEN FÜR DIE ANGABEN ZUR ZUSAMMENSETZUNG VON ARZNEIFUTTERMITTELN ODER ZWISCHENERZEUGNISSEN GEMÄß ARTIKEL 9 ABSATZ 3</b>
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        </h1> Die in diesem Anhang festgelegten Toleranzen schließen nur technische Abweichungen ein. Weicht die Zusammensetzung eines Arzneifuttermittels oder eines Zwischenerzeugnisses von der auf dem Etikett angegebenen Menge eines antimikrobiellen Wirkstoffs ab, so gilt eine Toleranz von 10 %. Für die übrigen Wirkstoffe gelten folgende Toleranzen:<table><tr><th>Wirkstoff je kg Arzneifuttermittel oder Zwischenerzeugnis</th><th>Toleranz</th></tr><tr><td>> 500 mg</td><td>± 10 %</td></tr><tr><td>≤ 500 mg</td><td>± 20 %</td></tr></table>

GEGENSTAND, ANWENDUNGSBEREICH UND BEGRIFFSBESTIMMUNGEN

KAPITEL I

Gegenstand

Anwendungsbereich

Begriffsbestimmungen

HERSTELLUNG, LAGERUNG, BEFÖRDERUNG UND INVERKEHRBRINGEN

KAPITEL II

Allgemeine Verpflichtungen

Zusammensetzung

Homogenität

Kreuzkontamination

Vorab-Produktion

Besondere Kennzeichnungsanforderungen

Verpackung

Werbung für Arzneifuttermittel und Zwischenerzeugnisse

Handel innerhalb der Union und Einfuhr

ZULASSUNG VON BETRIEBEN

KAPITEL III

Zulassungspflichten

Verzeichnis der zugelassenen Betriebe

Übergangsmaßnahmen betreffend die Umsetzung der Bedingungen für die Zulassung und Registrierung

VERSCHREIBUNG UND VERWENDUNG

KAPITEL IV

Verschreibung

Verwendung von Arzneifuttermitteln

Systeme zum Einsammeln oder Entsorgen nicht verwendeter oder abgelaufener Produkte

ANHANG IV VO (EU) 2019/4

ZULÄSSIGE TOLERANZEN FÜR DIE ANGABEN ZUR ZUSAMMENSETZUNG VON ARZNEIFUTTERMITTELN ODER ZWISCHENERZEUGNISSEN GEMÄß ARTIKEL 9 ABSATZ 3