ANHANG II VO (EU) 2021/2094

ANHANG I

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
Zusatzstoffkategorie: Kokzidiostatika und Histomonostatika
51756ii	Zoetis Belgium SA	Decoquinat (Avi-Deccox 60G)	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Decoquinat: 60,0 g/kg Kolloidales Siliciumdioxid: 0,6 g/kg Siliciumdioxid: 4,0 g/kg Carboxymethylcellulose-Natrium: 30,0 g/kg Calciumsulfat-Dihydrat: qs bis 1000,0 g Charakterisierung des Wirkstoffs Decoquinat C₂₄H₃₅NO₅ Ethyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinolin-3-carboxylat CAS-Nr.: 18507-89-6 Verwandte Verunreinigungen: 6-Decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinolin-3-carbonsäure: < 0,5 % Methyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinolin-3-carboxylat: < 1,0 % Diethyl-4-decycloxy-3-ethoxyanilinomethylenmalonat (Anilinverbindung) < 0,5 % Analysemethode ⁽¹⁾ Zur Bestimmung von Decoquinat im Futtermittelzusatzstoff, in den Vormischungen und in den Futtermitteln: — Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie mit Fluoreszenzdetektion (RP-HPLC-FL) — EN 16162	Masthühner	30	40	1. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben. 2. Der Zusatzstoff wird Mischfuttermitteln als Vormischung beigegeben. 3. Der Zusatzstoff darf nicht mit anderen Kokzidiostatika gemischt werden. 4. Der Zulassungsinhaber hat Programme zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Bakterien und Eimeria spp. durchzuführen. 5. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender von Zusatzstoff und Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken bei der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so ist bei der Handhabung des Zusatzstoffs und der Vormischungen eine persönliche Schutzausrüstung zu tragen.	20.12.2031

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

Zusatzstoffkategorie: Kokzidiostatika und Histomonostatika

51756ii

Zoetis Belgium SA

Decoquinat

(Avi-Deccox 60G)

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Decoquinat: 60,0 g/kg

Kolloidales Siliciumdioxid: 0,6 g/kg

Siliciumdioxid: 4,0 g/kg

Carboxymethylcellulose-Natrium: 30,0 g/kg

Calciumsulfat-Dihydrat: qs bis 1000,0 g

Charakterisierung des Wirkstoffs

Decoquinat

C₂₄H₃₅NO₅

Ethyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinolin-3-carboxylat

CAS-Nr.: 18507-89-6

Verwandte Verunreinigungen:

6-Decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinolin-3-carbonsäure: < 0,5 %

Methyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinolin-3-carboxylat: < 1,0 %

Diethyl-4-decycloxy-3-ethoxyanilinomethylenmalonat (Anilinverbindung) < 0,5 %

Analysemethode ⁽¹⁾

Zur Bestimmung von Decoquinat im Futtermittelzusatzstoff, in den Vormischungen und in den Futtermitteln:

—: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie mit Fluoreszenzdetektion (RP-HPLC-FL) — EN 16162

Masthühner

1.: In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben.

2.: Der Zusatzstoff wird Mischfuttermitteln als Vormischung beigegeben.

3.: Der Zusatzstoff darf nicht mit anderen Kokzidiostatika gemischt werden.

4.: Der Zulassungsinhaber hat Programme zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Bakterien und Eimeria spp. durchzuführen.

5.: Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender von Zusatzstoff und Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken bei der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so ist bei der Handhabung des Zusatzstoffs und der Vormischungen eine persönliche Schutzausrüstung zu tragen.

20.12.2031

Fußnote(n):

(1): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

ANHANG I

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