TierGesIVDV

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Alle Normen

Eingangsformel
Inhaltsübersicht

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Abschnitt 1

Allgemeines
§ 1
Begriffsbestimmungen
§ 2
Zuständige Behörden

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Abschnitt 2

Herstellung von In-vitro-Diagnostika
§ 3
Herstellungserlaubnis
§ 4
Inhalt der Herstellungserlaubnis
§ 5
Sachkundige Personen
§ 6
Anzeigepflichten
§ 7
Ruhen der Erlaubnis
§ 8
Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von In-vitro-Diagnostika
§ 9
Besondere Anforderungen an Betriebe, die In-vitro-Diagnostika unter Verwendung exotischer Seuchenerreger herstellen
§ 10
Besondere Vorschriften für die Tierhaltung
§ 11
Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
§ 12
(weggefallen)
§ 13
(weggefallen)
§ 14
Abfüllen der Charge
§ 15
Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen
§ 16
Verfahren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
§ 17
Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen
§ 18
(weggefallen)
§ 19
(weggefallen)

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Abschnitt 3

Zulassung von In-vitro-Diagnostika
§ 20
Zulassungsantrag
§ 21
Zusammenfassung der Merkmale des In-vitro-Diagnostikums
§ 22
Zulassungsverfahren
§ 23
Zulassung
§ 24
(weggefallen)
§ 25
Erlöschen der Zulassung
§ 26
Verlängerung der Zulassung
§ 27
Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Zulassung
§ 28
Pflichten des Zulassungsinhabers
§ 29
(weggefallen)
§ 29a
Änderung der Zulassung eines In-vitro-Diagnostikums
§ 30
(weggefallen)
§ 31
Bekanntmachung, Veröffentlichung

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Abschnitt 4

Staatliche Chargenprüfung
§ 32
Durchführung der staatlichen Chargenprüfung
§ 33
Umfang der staatlichen Chargenprüfung
§ 34
Rücknahme und Widerruf der Freigabe

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Abschnitt 5

Kennzeichnung
§ 35
Kennzeichnung von Behältnis und äußerer Umhüllung
§ 36
Packungsbeilage

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Abschnitt 6

(weggefallen)
(XXXX) §§ 37 bis 39
(weggefallen)

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Abschnitt 7

Abgabe und Anwendung von In-vitro-Diagnostika
§ 40
Vertriebsweg
§ 41
(weggefallen)
§ 42
Abgabeverbote
§ 43
(weggefallen)
§ 44
(weggefallen)
§ 45
Vorrätighalten von In-vitro-Diagnostika
§ 46
Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten

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Abschnitt 8

Schlussbestimmungen
§ 47
Ordnungswidrigkeiten
§ 48
(weggefallen)
§ 49
Inkrafttreten, Außerkrafttreten
Schlussformel
Anlage 1
(zu § 20 Absatz 3 und § 29a Absatz 4)
Anlage 2
(zu § 21)