ANHANG III RL 2005/61/EG
MELDUNG ERNSTER ZWISCHENFÄLLE
TEIL A
Meldende Einrichtung Meldekennung Meldedatum (Jahr/Monat/Tag) Datum des ernsten Zwischenfalls (Jahr/Monat/Tag)Möglicherweise die Qualität und Sicherheit des Blutbestandteils beeinträchtigender ernster Zwischenfall durch Fehler bei: | Nähere Angaben | |||
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Produktfehler | Defekte Ausrüstung | Menschliches Versagen | Andere (Bitte angeben) | |
Vollblutgewinnung | ||||
Apheresegewinnung | ||||
Testung der Spenden | ||||
Verarbeitung | ||||
Lagerung | ||||
Verteilung | ||||
Materialien | ||||
Andere (Bitte angeben) |
TEIL B
Meldende Einrichtung
Meldekennung
Datum der Bestätigung(Jahr/Monat/Tag)
Datum des ernsten Zwischenfalls(Jahr/Monat/Tag)
Analyse der Hauptursache (nähere Angaben)
Getroffene Korrekturmaßnahmen (nähere Angaben)
TEIL C
Meldende EinrichtungMeldezeitraum | 1. Januar—31. Dezember (Jahr) |
Die Qualität und Sicherheit des Blutbestandteils beeinträchtigender ernster Zwischenfall durch Fehler bei: | Gesamtzahl | Nähere Angaben | |||
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Produktfehler | Defekte Ausrüstung | Menschliches Versagen | Andere (Bitte angeben) | ||
Vollblutgewinnung | |||||
Apheresegewinnung | |||||
Testung der Spenden | |||||
Verarbeitung | |||||
Lagerung | |||||
Verteilung | |||||
Materialien | |||||
Andere (Bitte angeben) |
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