ANHANG III RL 2005/61/EG

MELDUNG ERNSTER ZWISCHENFÄLLE

TEIL A

Meldende Einrichtung Meldekennung Meldedatum (Jahr/Monat/Tag) Datum des ernsten Zwischenfalls (Jahr/Monat/Tag)
Möglicherweise die Qualität und Sicherheit des Blutbestandteils beeinträchtigender ernster Zwischenfall durch Fehler bei:Nähere Angaben
ProduktfehlerDefekte AusrüstungMenschliches Versagen

Andere

(Bitte angeben)

Vollblutgewinnung
Apheresegewinnung
Testung der Spenden
Verarbeitung
Lagerung
Verteilung
Materialien
Andere (Bitte angeben)

TEIL B

    Meldende Einrichtung

    Meldekennung

    Datum der Bestätigung(Jahr/Monat/Tag)

    Datum des ernsten Zwischenfalls(Jahr/Monat/Tag)

    Analyse der Hauptursache (nähere Angaben)

    Getroffene Korrekturmaßnahmen (nähere Angaben)

TEIL C

Meldende Einrichtung

Meldezeitraum

1. Januar—31. Dezember (Jahr)

Gesamtzahl des verarbeiteten Bluts und der verarbeiteten Blutbestandteile:
Die Qualität und Sicherheit des Blutbestandteils beeinträchtigender ernster Zwischenfall durch Fehler bei:GesamtzahlNähere Angaben
ProduktfehlerDefekte AusrüstungMenschliches Versagen

Andere

(Bitte angeben)

Vollblutgewinnung
Apheresegewinnung
Testung der Spenden
Verarbeitung
Lagerung
Verteilung
Materialien
Andere (Bitte angeben)

© Europäische Union 1998-2021

Tipp: Verwenden Sie die Pfeiltasten der Tastatur zur Navigation zwischen Normen.