ANHANG III RL 2005/61/EG
MELDUNG ERNSTER ZWISCHENFÄLLE
TEIL A
Meldende Einrichtung Meldekennung Meldedatum (Jahr/Monat/Tag) Datum des ernsten Zwischenfalls (Jahr/Monat/Tag)| Möglicherweise die Qualität und Sicherheit des Blutbestandteils beeinträchtigender ernster Zwischenfall durch Fehler bei: | Nähere Angaben | |||
|---|---|---|---|---|
| Produktfehler | Defekte Ausrüstung | Menschliches Versagen | Andere (Bitte angeben) | |
| Vollblutgewinnung | ||||
| Apheresegewinnung | ||||
| Testung der Spenden | ||||
| Verarbeitung | ||||
| Lagerung | ||||
| Verteilung | ||||
| Materialien | ||||
| Andere (Bitte angeben) | ||||
TEIL B
Meldende Einrichtung
Meldekennung
Datum der Bestätigung(Jahr/Monat/Tag)
Datum des ernsten Zwischenfalls(Jahr/Monat/Tag)
Analyse der Hauptursache (nähere Angaben)
Getroffene Korrekturmaßnahmen (nähere Angaben)
TEIL C
Meldende EinrichtungMeldezeitraum | 1. Januar—31. Dezember (Jahr) |
| Die Qualität und Sicherheit des Blutbestandteils beeinträchtigender ernster Zwischenfall durch Fehler bei: | Gesamtzahl | Nähere Angaben | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Produktfehler | Defekte Ausrüstung | Menschliches Versagen | Andere (Bitte angeben) | ||
| Vollblutgewinnung | |||||
| Apheresegewinnung | |||||
| Testung der Spenden | |||||
| Verarbeitung | |||||
| Lagerung | |||||
| Verteilung | |||||
| Materialien | |||||
| Andere (Bitte angeben) | |||||
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