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RL 2005/61/EG

Richtlinie 2005/61/EG der Kommission vom 30. September 2005 zur Durchführung der Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in Bezug auf die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit und die Meldung ernster Zwischenfälle und ernster unerwünschter Reaktionen

Informationen

Ausfertigungsdatum30.01.2005
FundstelleAbl. 2005/L 256

Alle Normen

    Präambel
    Artikel 1
    Definitionen
    Artikel 2
    Rückverfolgbarkeit
    Artikel 3
    Prüfverfahren bei der Bereitstellung von Blut oder Blutbestandteilen
    Artikel 4
    Dokumentation der Rückverfolgbarkeitsdaten
    Artikel 5
    Meldung ernster unerwünschter Reaktionen
    Artikel 6
    Meldung ernster Zwischenfälle
    Artikel 7
    Anforderungen an eingeführtes Blut und eingeführte Blutbestandteile
    Artikel 8
    Jahresberichte
    Artikel 9
    Übermittlung von Informationen zwischen zuständigen Behörden
    Artikel 10
    Umsetzung
    Artikel 11
    Inkrafttreten
    Artikel 12
    Adressaten
    Schlussformel (nicht amtlich)
    ANHANG II
    ANHANG III
    ANHANG I
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