Verordnung (EG) Nr. 2049/2005 der Kommission vom 15. Dezember 2005 zur Festlegung, aufgrund der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates, von Regeln für die Entrichtung von Gebühren an die Europäische Arzneimittel-Agentur durch Kleinstunternehmen und kleine und mittlere Unternehmen sowie für deren administrative Unterstützung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur

<p>Die Agentur trägt für die Übersetzung der Unterlagen gemäß Artikel 9 Absatz 4 Buchstaben a bis d und gemäß Artikel 34 Absatz 4 Buchstaben a bis e der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die zur Erteilung einer Gemeinschaftszulassung erforderlich sind, Sorge.</p>

Übersetzungen

ALLGEMEINE VORSCHRIFTEN

KAPITEL I

Gegenstand

Geltungsbereich

Begriffsbestimmung

Vorlage von Informationen

ZAHLUNGSAUFSCHUB UND GEBÜHRENERMÄSSIGUNGEN

KAPITEL II

Zahlungsaufschub

Gebührenbefreiung unter Vorbehalt

Gebührenermäßigungen

Gebührenermäßigung für die Festsetzung von Höchstmengen für Arzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs

Mehrfache Gebührenermäßigungen

ADMINISTRATIVE UNTERSTÜTZUNG

KAPITEL III

KMU-Büro

Leitfaden

SCHLUSSBESTIMMUNGEN

KAPITEL IV

Bericht

Übergangsbestimmung

Inkrafttreten

Europäisches Sekundärrecht

Artikel 10 VO (EG) 2005/2049

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