Artikel 3 VO (EU) 2022/139

(1) Die Kommission schließt mit Blick auf Seuchen der Kategorie A im Sinne des Artikels 3 der Durchführungsverordnung (EU) 2022/140 der Kommission mit ausgewählten Herstellern Verträge für die Verwaltung folgender Banken:

a)

Unionsbanken für Antigene;

b)

Unionsbanken für Impfstoffe;

c)

Unionsbanken für diagnostische Reagenzien.

(2) Die Kommission führt für die Auswahl der Hersteller für die in Absatz 1 genannten Verträge ein öffentliches Vergabeverfahren gemäß den Vorschriften der Verordnung (EU, Euratom) 2018/1046 durch.

(3) Die in Absatz 1 genannten Verträge umfassen mindestens folgende Punkte:

a)

Bedingungen für die Lieferung verschiedener Mengen und Arten von Antigenen, Impfstoffen und diagnostischen Reagenzien an die Unionsbanken für Antigene, Impfstoffe und diagnostische Reagenzien;

b)

Bedingungen für die sichere Lagerung und Ergänzung der Bestände an Antigenen, Impfstoffen und diagnostischen Reagenzien;

c)

im Falle von Unionsbanken für Antigene Garantien und Bedingungen für:

i)

die rasche Formulierung der Antigene in Impfstoffe;

ii)

die Herstellung, Abfüllung und Etikettierung der aus den Antigenen rekonstituierten Impfstoffe;

d)

Bedingungen für die Freigabe, den Versand und die Auslieferung von Impfstoffen oder diagnostischen Reagenzien;

e)

Bedingungen für die Vernichtung und sichere Entsorgung der Antigene, Impfstoffe oder diagnostischen Reagenzien oder für den Rückkauf der Antigene, deren Haltbarkeit abgelaufen ist.