ANHANG III VO (EU) 2022/209
Von der Agentur für Berechnungs- und Validierungszwecke bereitzustellende Informationen
| Nummer | Name der Variable, die bereitzustellen ist | Beschreibung |
|---|---|---|
| 1 | Umrechnungsfaktor für den antimikrobiellen Wirkstoff, wenn die Stärke in internationalen Einheiten (International Units, IU) angegeben ist |
Umrechnungsfaktor, der von der Agentur über die Web-Schnittstelle automatisch zugewiesen wird, wenn die Stärke des antimikrobiellen Wirkstoffs in internationalen Einheiten gemeldet wird und der Stoff in der vorgegebenen Liste enthalten ist, entsprechend den neuesten Protokollen und Mustern der Agentur. Anhand dieser Informationsvariable kann die Stärke des antimikrobiellen Wirkstoffs in internationalen Einheiten für jede Produktaufmachung in Masse des verkauften oder verwendeten antimikrobiellen Wirkstoffs umgerechnet werden. |
| 2 | Umrechnungsfaktor für das Derivat oder die Verbindung des antimikrobiellen Wirkstoffs |
Umrechnungsfaktor, der von der Agentur über die Web-Schnittstelle automatisch zugewiesen wird, wenn die Stärke des Derivats bzw. der Verbindung und nicht die Stärke des wirksamen Anteils des antimikrobiellen Stoffs gemeldet wird und das Derivat bzw. die Verbindung in der vorgegebenen Liste enthalten ist, entsprechend den neuesten Protokollen und Mustern der Agentur. Anhand dieser Informationsvariable kann für jede Produktaufmachung die Masse des verkauften oder verwendeten wirksamen Anteils des antimikrobiellen Stoffs berechnet werden. |
| 3 | Gehalt an antimikrobiellem Wirkstoff für jede Produktaufmachung |
Gehalt an antimikrobiellem Wirkstoff pro Gramm der Produktaufmachung. Anhand dieser Informationsvariable können Verkaufsvolumen und Anwendung berechnet werden. |
| 4 | Einheit des antimikrobiellen Wirkstoffs für jede Produktaufmachung |
Maßeinheit für den Gehalt an antimikrobiellen Wirkstoff für jede Produktaufmachung in Gramm. Anhand dieser Informationsvariable können Verkaufsvolumen und Anwendung berechnet werden. |
| 5 | Menge des verkauften oder verwendeten antimikrobiellen Wirkstoffs in Tonnen |
Verkaufsvolumen und Anwendung (ausgedrückt in Tonnen) des antimikrobiellen Wirkstoffs für jede Produktaufmachung. Anhand dieser Informationsvariable können die Daten weiter analysiert und ausgewertet werden. |
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