Verordnung (EU) 2023/1182 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Juni 2023 mit besonderen Vorschriften für Humanarzneimittel, die in Nordirland in Verkehr gebracht werden sollen und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG

<p><p>Die Arzneimittel nach Artikel 1 Absatz 1 sind jeweils mit einem Etikett zu versehen, das folgende Anforderungen erfüllt:</p>
        <dl>
          <dt style="float: left">
            a)
          </dt>
          <dd>
            Es ist an der Verpackung des Arzneimittels an gut sichtbarer Stelle befestigt und ist deutlich lesbar und unverwischbar; es darf in keiner Weise durch andere Angaben oder Bildzeichen oder sonstiges eingefügtes Material verdeckt, undeutlich gemacht oder getrennt werden, und der Blick darf nicht davon abgelenkt werden.
          </dd>
          <dt style="float: left">
            b)
          </dt>
          <dd>
            es trägt die Bezeichnung  „UK only” .
          </dd>
        </dl></p>

Besondere Vorschriften für die Etikettierung von Arzneimitteln nach Artikel 1 Absatz 1

Gegenstand und Anwendungsbereich

Begriffsbestimmungen

Besondere Vorschriften für Arzneimittel nach Artikel 1 Absatz 1

Besondere Vorschriften für Arzneimittel nach Artikel 1 Absatz 1, die zu den in Artikel 3 Absätze 1 und 2 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 genannten Kategorien gehören

Überwachung der Arzneimittel nach Artikel 1 Absatz 1

Verbot der Verbringung von Arzneimitteln nach Artikel 1 Absatz 1 in einen Mitgliedstaat oder ihres Inverkehrbringens in einem Mitgliedstaat

Schriftliche Garantien des Vereinigten Königreichs gegenüber der Kommission

Aussetzung der in den Artikeln 3, 4 und 5 festgelegten besonderen Vorschriften

Artikel 5 VO (EU) 2023/1182

Besondere Vorschriften für die Etikettierung von Arzneimitteln nach Artikel 1 Absatz 1