VO (EU) 2023/1182

Verordnung (EU) 2023/1182 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Juni 2023 mit besonderen Vorschriften für Humanarzneimittel, die in Nordirland in Verkehr gebracht werden sollen und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG

Informationen

Ausfertigungsdatum14.01.2023

FundstelleAbl. 2023/L 157

Alle Normen

Gegenstand und Anwendungsbereich

Begriffsbestimmungen

Besondere Vorschriften für Arzneimittel nach Artikel 1 Absatz 1

Besondere Vorschriften für Arzneimittel nach Artikel 1 Absatz 1, die zu den in Artikel 3 Absätze 1 und 2 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 genannten Kategorien gehören

Besondere Vorschriften für die Etikettierung von Arzneimitteln nach Artikel 1 Absatz 1

Überwachung der Arzneimittel nach Artikel 1 Absatz 1

Verbot der Verbringung von Arzneimitteln nach Artikel 1 Absatz 1 in einen Mitgliedstaat oder ihres Inverkehrbringens in einem Mitgliedstaat

Schriftliche Garantien des Vereinigten Königreichs gegenüber der Kommission

Aussetzung der in den Artikeln 3, 4 und 5 festgelegten besonderen Vorschriften

Ausübung der Befugnisübertragung

Dringlichkeitsverfahren

Übergangsbestimmungen hinsichtlich Schutzmaßnahmen

Änderung der Richtlinie 2001/83/EG

Inkrafttreten und Anwendung

Schlussformel (nicht amtlich)