Verordnung (EU) 2023/1182 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Juni 2023 mit besonderen Vorschriften für Humanarzneimittel, die in Nordirland in Verkehr gebracht werden sollen und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
 
 
 Geschehen zu Straßburg am 14. Juni 2023.
 
 
 
 Im Namen des Europäischen Parlaments
 
 
 Die Präsidentin
 
 R. Metsola
 
 
 
 Im Namen des Rates
 
 
 Die Präsidentin
 
 J. Roswall

Gegenstand und Anwendungsbereich

Begriffsbestimmungen

Besondere Vorschriften für Arzneimittel nach Artikel 1 Absatz 1

Besondere Vorschriften für Arzneimittel nach Artikel 1 Absatz 1, die zu den in Artikel 3 Absätze 1 und 2 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 genannten Kategorien gehören

Besondere Vorschriften für die Etikettierung von Arzneimitteln nach Artikel 1 Absatz 1

Überwachung der Arzneimittel nach Artikel 1 Absatz 1

Verbot der Verbringung von Arzneimitteln nach Artikel 1 Absatz 1 in einen Mitgliedstaat oder ihres Inverkehrbringens in einem Mitgliedstaat

Schriftliche Garantien des Vereinigten Königreichs gegenüber der Kommission

Aussetzung der in den Artikeln 3, 4 und 5 festgelegten besonderen Vorschriften

Schlussformel (nicht amtlich) VO (EU) 2023/1182