Artikel 2 VO (EU) 2020/1207

Für die Zwecke dieser Verordnung bezeichnet der Ausdruck:

1.

„Aufbereiter” die Gesundheitseinrichtung und den externen Aufbereiter, die Einmalprodukte aufbereiten;

2.

„externer Aufbereiter” die Einheit, die Einmalprodukte im Auftrag einer Gesundheitseinrichtung aufbereitet;

3.

„Aufbereitungszyklus” einen Zyklus, der alle Aufbereitungsschritte umfasst, die bei einem Einmalprodukt durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass Sicherheit und Leistung des aufbereiteten Produkts jenen des Originalprodukts gleichwertig sind.