Biostoffverordnung

Verordnung über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei Tätigkeiten mit Biologischen Arbeitsstoffen

Abschnitt 1<br> Anwendungsbereich,<br> Begriffsbestimmungen und Risikogruppeneinstufung<table><tr><td>§  1</td><td>Anwendungsbereich</td></tr><tr><td>§  2</td><td>Begriffsbestimmungen</td></tr><tr><td><a href="/bund/biostoffv/3" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Einstufung von Biostoffen in Risikogruppen" data-lli="13" target="_blank">§  3</a></td><td>Einstufung von Biostoffen in Risikogruppen</td></tr></table><p></p><table>Abschnitt 2<br> Gefährdungsbeurteilung,<br> Schutzstufenzuordnung,<br> Dokumentations- und Aufzeichnungspflichten<tr><td>§  4</td><td>Gefährdungsbeurteilung</td></tr><tr><td>§  5</td><td>Tätigkeiten mit Schutzstufenzuordnung</td></tr><tr><td>§  6</td><td>Tätigkeiten ohne Schutzstufenzuordnung</td></tr><tr><td>§  7</td><td>Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung und Aufzeichnungspflichten</td></tr></table><p></p><table>Abschnitt 3<br> Grundpflichten und Schutzmaßnahmen<tr><td>§  8</td><td>Grundpflichten</td></tr><tr><td>§  9</td><td>Allgemeine Schutzmaßnahmen</td></tr><tr><td><a href="/bund/biostoffv/10" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen bei Tätigkeiten der Schutzstufe 2, 3 oder 4 in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung sowie in der Biotechnologie" data-lli="12" target="_blank">§ 10</a></td><td>Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen bei Tätigkeiten der Schutzstufe 2, 3 oder 4 in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung sowie in der Biotechnologie</td></tr><tr><td><a href="/bund/biostoffv/11" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes" data-lli="11" target="_blank">§ 11</a></td><td>Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes</td></tr><tr><td><a href="/bund/biostoffv/12" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Arbeitsmedizinische Vorsorge" data-lli="10" target="_blank">§ 12</a></td><td>Arbeitsmedizinische Vorsorge</td></tr><tr><td><a href="/bund/biostoffv/13" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsstörungen, Unfälle" data-lli="9" target="_blank">§ 13</a></td><td>Betriebsstörungen, Unfälle</td></tr><tr><td><a href="/bund/biostoffv/14" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsanweisung und Unterweisung der Beschäftigten" data-lli="8" target="_blank">§ 14</a></td><td>Betriebsanweisung und Unterweisung der Beschäftigten</td></tr></table><p></p><table>Abschnitt 4<br> Erlaubnis- und Anzeigepflichten<tr><td><a href="/bund/biostoffv/15" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Erlaubnispflicht" data-lli="7" target="_blank">§ 15</a></td><td>Erlaubnispflicht</td></tr><tr><td><a href="/bund/biostoffv/16" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Anzeigepflicht" data-lli="6" target="_blank">§ 16</a></td><td>Anzeigepflicht</td></tr></table><p></p><table>Abschnitt 5<br> Vollzugsregelungen und<br> Ausschuss für Biologische Arbeitsstoffe<tr><td><a href="/bund/biostoffv/17" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Unterrichtung der Behörde" data-lli="5" target="_blank">§ 17</a></td><td>Unterrichtung der Behörde</td></tr><tr><td><a href="/bund/biostoffv/18" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Behördliche Ausnahmen" data-lli="4" target="_blank">§ 18</a></td><td>Behördliche Ausnahmen</td></tr><tr><td><a href="/bund/biostoffv/19" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Ausschuss für Biologische Arbeitsstoffe" data-lli="3" target="_blank">§ 19</a></td><td>Ausschuss für Biologische Arbeitsstoffe</td></tr></table><p></p><table>Abschnitt 6<br> Ordnungswidrigkeiten,<br> Straftaten und Übergangsvorschriften<tr><td><a href="/bund/biostoffv/20" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Ordnungswidrigkeiten" data-lli="2" target="_blank">§ 20</a></td><td>Ordnungswidrigkeiten</td></tr><tr><td><a href="/bund/biostoffv/21" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Straftaten" data-lli="1" target="_blank">§ 21</a></td><td>Straftaten</td></tr><tr><td><a href="/bund/biostoffv/22" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Übergangsvorschriften" data-lli="0" target="_blank">§ 22</a></td><td>Übergangsvorschriften</td></tr><tr><td>Anhang I</td><td>Symbol für Biogefährdung</td></tr><tr><td>Anhang II</td><td>Zusätzliche Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten in Laboratorien und vergleichbaren Einrichtungen sowie in der Versuchstierhaltung</td></tr><tr><td>Anhang III</td><td>Zusätzliche Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten in der Biotechnologie</td></tr></table>

<p>Bei Tätigkeiten, die vor dem 23. Juli 2013 aufgenommen worden sind, besteht keine Erlaubnispflicht nach <a href="/bund/biostoffv/15" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Erlaubnispflicht" data-lli="1" target="_blank">§ 15 Absatz 1</a>, sofern <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>diese Tätigkeiten der zuständigen Behörde angezeigt wurden und</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>die der Anzeige zugrundeliegenden baulichen, technischen und organisatorischen Bedingungen nach dem 30. September 2021 nicht wesentlich verändert wurden.</div></dd></dl>Die Anzeigepflicht nach <a href="/bund/biostoffv/16" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Anzeigepflicht" data-lli="0" target="_blank">§ 16 Absatz 1 Nummer 4</a> bleibt unberührt.</p>

Übergangsvorschriften

<p>(1) Wer durch eine in <a href="/bund/biostoffv/20" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Ordnungswidrigkeiten" data-lli="2" target="_blank">§ 20 Absatz 1</a> bezeichnete vorsätzliche Handlung Leben oder Gesundheit eines Beschäftigten gefährdet, ist nach <a href="/bund/arbschg/26" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Strafvorschriften" data-lli="1" target="_blank">§ 26 Nummer 2</a> des <a href="/bund/arbschg" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Arbeitsschutzgesetzes</a> strafbar.</p><p>(2) Wer durch eine in <a href="/bund/biostoffv/20" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Ordnungswidrigkeiten" data-lli="0" target="_blank">§ 20 Absatz 2</a> bezeichnete vorsätzliche Handlung in Heimarbeit Beschäftigte in ihrer Arbeitskraft oder Gesundheit gefährdet, ist nach § 32 Absatz 3 oder Absatz 4 des Heimarbeitsgesetzes strafbar.</p>

Straftaten

<p>(1) Ordnungswidrig im Sinne des § 25 Absatz 1 Nummer 1 des Arbeitsschutzgesetzes handelt, wer vorsätzlich oder fahrlässig <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/4" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Gefährdungsbeurteilung" data-lli="26" target="_blank">§ 4 Absatz 1 Satz 1 oder 2</a> die Gefährdung der Beschäftigten nicht, nicht richtig, nicht vollständig oder nicht rechtzeitig beurteilt,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/4" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Gefährdungsbeurteilung" data-lli="25" target="_blank">§ 4 Absatz 2 Satz 1</a> eine Gefährdungsbeurteilung nicht oder nicht rechtzeitig aktualisiert,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/4" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Gefährdungsbeurteilung" data-lli="24" target="_blank">§ 4 Absatz 2 Satz 2</a> eine Gefährdungsbeurteilung nicht oder nicht rechtzeitig überprüft,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/7" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung und Aufzeichnungspflichten" data-lli="23" target="_blank">§ 7 Absatz 1 Satz 1</a> eine Gefährdungsbeurteilung nicht, nicht richtig, nicht vollständig oder nicht rechtzeitig dokumentiert,</div></dd><dt style="float: left;">5.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/7" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung und Aufzeichnungspflichten" data-lli="22" target="_blank">§ 7 Absatz 3 Satz 1</a> ein dort genanntes Verzeichnis nicht, nicht richtig oder nicht vollständig führt,</div></dd><dt style="float: left;">6.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/7" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung und Aufzeichnungspflichten" data-lli="21" target="_blank">§ 7 Absatz 3 Satz 3</a> ein dort genanntes Verzeichnis nicht oder nicht mindestens zehn Jahre aufbewahrt,</div></dd><dt style="float: left;">7.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/8" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Grundpflichten" data-lli="20" target="_blank">§ 8 Absatz 4 Nummer 4</a> persönliche Schutzausrüstung nicht oder nicht rechtzeitig zur Verfügung stellt oder das Verwenden einer dort genannten Schutzausrüstung als Dauermaßnahme vorsieht,</div></dd><dt style="float: left;">7a.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/8" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Grundpflichten" data-lli="19" target="_blank">§ 8 Absatz 6 Satz 1</a> die Wirksamkeit einer dort genannten Schutzmaßnahme nicht oder nicht rechtzeitig überprüft,</div></dd><dt style="float: left;">8.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/9" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Allgemeine Schutzmaßnahmen" data-lli="18" target="_blank">§ 9 Absatz 1 Satz 2 Nummer 3</a> nicht dafür sorgt, dass eine Waschgelegenheit zur Verfügung steht,</div></dd><dt style="float: left;">9.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/9" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Allgemeine Schutzmaßnahmen" data-lli="17" target="_blank">§ 9 Absatz 1 Satz 2 Nummer 4 erster Halbsatz</a> nicht dafür sorgt, dass eine Umkleidemöglichkeit vorhanden ist,</div></dd><dt style="float: left;">10.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/9" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Allgemeine Schutzmaßnahmen" data-lli="16" target="_blank">§ 9 Absatz 3 Satz 2 Nummer 5 erster Halbsatz</a> zur Verfügung gestellte persönliche Schutzausrüstung nicht instand hält,</div></dd><dt style="float: left;">11.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/9" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Allgemeine Schutzmaßnahmen" data-lli="15" target="_blank">§ 9 Absatz 3 Satz 2 Nummer 7 zweiter Halbsatz</a> dort genannte Bereiche nicht oder nicht rechtzeitig einrichtet,</div></dd><dt style="float: left;">12.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/9" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Allgemeine Schutzmaßnahmen" data-lli="14" target="_blank">§ 9 Absatz 4 Satz 2</a> nicht sicherstellt, dass nur dort genannte Behälter verwendet werden,</div></dd><dt style="float: left;">13.</dt><dd><div>entgegen § 10 Absatz 1 Nummer 1 Buchstabe a oder § 11 Absatz 7 Nummer 1 einen Schutzstufenbereich nicht oder nicht rechtzeitig festlegt oder nicht, nicht richtig oder nicht rechtzeitig kennzeichnet,</div></dd><dt style="float: left;">14.</dt><dd><div>entgegen § 10 Absatz 2 Satz 1 oder <a href="/bund/biostoffv/11" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes" data-lli="13" target="_blank">§ 11 Absatz 7 Nummer 3</a> eine Person nicht oder nicht rechtzeitig benennt,</div></dd><dt style="float: left;">15.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/11" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes" data-lli="12" target="_blank">§ 11 Absatz 1 Nummer 1</a> ein dort genanntes Verfahren nicht oder nicht rechtzeitig festlegt,</div></dd><dt style="float: left;">16.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/11" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes" data-lli="11" target="_blank">§ 11 Absatz 2</a> ein dort genanntes Instrument nicht oder nicht rechtzeitig ersetzt,</div></dd><dt style="float: left;">17.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/11" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes" data-lli="10" target="_blank">§ 11 Absatz 3 Satz 1</a> nicht sicherstellt, dass eine gebrauchte Kanüle nicht in die Schutzkappe zurückgesteckt wird,</div></dd><dt style="float: left;">18.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/11" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes" data-lli="9" target="_blank">§ 11 Absatz 4 Satz 1</a>, auch in Verbindung mit Satz 4, ein dort genanntes Instrument nicht oder nicht rechtzeitig entsorgt,</div></dd><dt style="float: left;">19.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/13" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsstörungen, Unfälle" data-lli="8" target="_blank">§ 13 Absatz 1 Satz 2 Nummer 1, 2 oder 3</a> eine dort genannte Maßnahme nicht oder nicht rechtzeitig festlegt,</div></dd><dt style="float: left;">20.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/13" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsstörungen, Unfälle" data-lli="7" target="_blank">§ 13 Absatz 3 Satz 1</a> einen innerbetrieblichen Plan nicht, nicht richtig, nicht vollständig oder nicht rechtzeitig erstellt,</div></dd><dt style="float: left;">21.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/13" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsstörungen, Unfälle" data-lli="6" target="_blank">§ 13 Absatz 5 Satz 1</a> ein Verfahren für Unfallmeldungen und -untersuchungen nicht oder nicht rechtzeitig festlegt,</div></dd><dt style="float: left;">22.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/14" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsanweisung und Unterweisung der Beschäftigten" data-lli="5" target="_blank">§ 14 Absatz 1 Satz 1</a> eine schriftliche Betriebsanweisung nicht, nicht richtig, nicht vollständig oder nicht rechtzeitig erstellt,</div></dd><dt style="float: left;">23.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/14" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsanweisung und Unterweisung der Beschäftigten" data-lli="4" target="_blank">§ 14 Absatz 2 Satz 1</a> nicht sicherstellt, dass ein Beschäftigter unterwiesen wird,</div></dd><dt style="float: left;">24.</dt><dd><div>ohne Erlaubnis nach <a href="/bund/biostoffv/15" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Erlaubnispflicht" data-lli="3" target="_blank">§ 15 Absatz 1 Satz 1</a> eine dort genannte Tätigkeit aufnimmt,</div></dd><dt style="float: left;">25.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/16" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Anzeigepflicht" data-lli="2" target="_blank">§ 16 Absatz 1</a> eine Anzeige nicht, nicht richtig, nicht vollständig oder nicht rechtzeitig erstattet oder</div></dd><dt style="float: left;">26.</dt><dd><div>entgegen <a href="/bund/biostoffv/17" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Unterrichtung der Behörde" data-lli="1" target="_blank">§ 17 Absatz 1</a> die zuständige Behörde nicht, nicht richtig, nicht vollständig oder nicht rechtzeitig unterrichtet.</div></dd></dl></p><p>(2) Ordnungswidrig im Sinne des § 32 Absatz 1 Nummer 1 des Heimarbeitsgesetzes handelt, wer vorsätzlich oder fahrlässig entgegen <a href="/bund/biostoffv/8" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Grundpflichten" data-lli="0" target="_blank">§ 8 Absatz 7</a> eine dort genannte Tätigkeit ausüben lässt.</p>

Ordnungswidrigkeiten

<p>(1) Beim Bundesministerium für Arbeit und Soziales wird ein Ausschuss für Biologische Arbeitsstoffe (ABAS) gebildet, in dem fachlich geeignete Personen vonseiten der Arbeitgeber, der Gewerkschaften, der Länderbehörden, der gesetzlichen Unfallversicherung und weitere fachlich geeignete Personen, insbesondere der Wissenschaft, vertreten sein sollen. Die Gesamtzahl der Mitglieder soll 16 Personen nicht überschreiten. Für jedes Mitglied ist ein stellvertretendes Mitglied zu benennen. Die Mitgliedschaft im Ausschuss ist ehrenamtlich.</p><p>(2) Das Bundesministerium für Arbeit und Soziales beruft die Mitglieder des Ausschusses und die stellvertretenden Mitglieder. Der Ausschuss gibt sich eine Geschäftsordnung und wählt die Vorsitzende oder den Vorsitzenden aus seiner Mitte. Die Geschäftsordnung und die Wahl des oder der Vorsitzenden bedürfen der Zustimmung des Bundesministeriums für Arbeit und Soziales.</p><p>(3) Zu den Aufgaben des Ausschusses gehört es, <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>den Stand der Wissenschaft, Technik, Arbeitsmedizin und Arbeitshygiene sowie sonstige gesicherte Erkenntnisse für Tätigkeiten mit Biostoffen zu ermitteln und entsprechende Empfehlungen auszusprechen einschließlich solcher Beiträge, die in öffentlich nutzbaren Informationssystemen über Biostoffe genutzt werden können,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>zu ermitteln, wie die in dieser Verordnung gestellten Anforderungen erfüllt werden können und dazu die dem jeweiligen Stand von Technik und Medizin entsprechenden Regeln und Erkenntnisse zu erarbeiten,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>wissenschaftliche Bewertungen von Biostoffen vorzunehmen und deren Einstufung in Risikogruppen vorzuschlagen,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>das Bundesministerium für Arbeit und Soziales in Fragen der biologischen Sicherheit, insbesondere zu epidemischen Lagen von nationaler Tragweite im Sinne von <a href="/bund/ifsg/5" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Epidemische Lage von nationaler Tragweite" data-lli="1" target="_blank">§ 5 Absatz 1 Satz 6</a> des <a href="/bund/ifsg" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Infektionsschutzgesetzes</a> vom 20. Juli 2000 (BGBl. I S. 1045) in der am 31. März 2021 geltenden Fassung, zu beraten.</div></dd></dl>Das Arbeitsprogramm des Ausschusses wird mit dem Bundesministerium für Arbeit und Soziales abgestimmt. Der Ausschuss arbeitet eng mit den anderen Ausschüssen beim Bundesministerium für Arbeit und Soziales zusammen.</p><p>(4) Nach Prüfung kann das Bundesministerium für Arbeit und Soziales <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>die vom Ausschuss ermittelten Regeln und Erkenntnisse nach Absatz 3 Satz 1 Nummer 2 sowie die Einstufungen nach <a href="/bund/biostoffv/3" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Einstufung von Biostoffen in Risikogruppen" data-lli="0" target="_blank">§ 3 Absatz 3</a> im Gemeinsamen Ministerialblatt bekannt geben,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>die Empfehlungen nach Absatz 3 Satz 1 Nummer 1 sowie die Beratungsergebnisse nach Absatz 3 Satz 1 Nummer 4 in geeigneter Weise veröffentlichen.</div></dd></dl></p><p>(5) Die Bundesministerien sowie die zuständigen obersten Landesbehörden können zu den Sitzungen des Ausschusses Vertreter entsenden. Diesen ist auf Verlangen in der Sitzung das Wort zu erteilen.</p><p>(6) Die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin führt die Geschäfte des Ausschusses.</p>

Ausschuss für Biologische Arbeitsstoffe

<p>Die zuständige Behörde kann auf schriftlichen oder elektronischen Antrag des Arbeitgebers Ausnahmen von den Vorschriften der §§ <a href="/bund/biostoffv/9" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Allgemeine Schutzmaßnahmen" data-lli="3" target="_blank">9</a>, <a href="/bund/biostoffv/10" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen bei Tätigkeiten der Schutzstufe 2, 3 oder 4 in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung sowie in der Biotechnologie" data-lli="2" target="_blank">10</a>, <a href="/bund/biostoffv/11" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes" data-lli="1" target="_blank">11</a> und <a href="/bund/biostoffv/13" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsstörungen, Unfälle" data-lli="0" target="_blank">13</a> einschließlich der Anhänge II und III erteilen, wenn die Durchführung der Vorschrift im Einzelfall zu einer unverhältnismäßigen Härte führen würde und die beantragte Abweichung mit dem Schutz der betroffenen Beschäftigten vereinbar ist.</p>

Behördliche Ausnahmen

<p>(1) Der Arbeitgeber hat die zuständige Behörde unverzüglich zu unterrichten über <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>jeden Unfall und jede Betriebsstörung bei Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 3 oder 4, die zu einer Gesundheitsgefahr der Beschäftigten führen können,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Krankheits- und Todesfälle Beschäftigter, die auf Tätigkeiten mit Biostoffen zurückzuführen sind, unter genauer Angabe der Tätigkeit.</div></dd></dl></p><p>(2) Unbeschadet des <a href="/bund/arbschg/22" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Befugnisse der zuständigen Behörden" data-lli="4" target="_blank">§ 22</a> des <a href="/bund/arbschg" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Arbeitsschutzgesetzes</a> hat der Arbeitgeber der zuständigen Behörde auf ihr Verlangen Folgendes zu übermitteln: <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>die Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>das Verzeichnis nach <a href="/bund/biostoffv/7" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung und Aufzeichnungspflichten" data-lli="3" target="_blank">§ 7 Absatz 3 Satz 1</a> sowie den Nachweis nach <a href="/bund/biostoffv/7" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung und Aufzeichnungspflichten" data-lli="2" target="_blank">§ 7 Absatz 3 Satz 4 Nummer 2</a>,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>die Tätigkeiten, bei denen Beschäftigte tatsächlich oder möglicherweise gegenüber Biostoffen exponiert worden sind, und die Anzahl dieser Beschäftigten,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>die ergriffenen Schutz- und Vorsorgemaßnahmen einschließlich der Betriebs- und Arbeitsanweisungen,</div></dd><dt style="float: left;">5.</dt><dd><div>die nach <a href="/bund/biostoffv/13" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsstörungen, Unfälle" data-lli="1" target="_blank">§ 13 Absatz 1 und 2</a> festgelegten oder ergriffenen Maßnahmen und den nach <a href="/bund/biostoffv/13" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsstörungen, Unfälle" data-lli="0" target="_blank">§ 13 Absatz 3</a> erstellten Plan.</div></dd></dl></p>

Unterrichtung der Behörde

<p>(1) Der Arbeitgeber hat der zuständigen Behörde nach Maßgabe der Absätze 2 und 3 anzuzeigen: <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>die erstmalige Aufnahme <dl><dt style="float: left;">a)</dt><dd><div>gezielter Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 2 sowie mit Biostoffen der Risikogruppe 3, die mit (**) gekennzeichnet sind,</div></dd><dt style="float: left;">b)</dt><dd><div>nicht gezielter Tätigkeiten der Schutzstufe 2 mit Biostoffen der Risikogruppe 3 einschließlich solcher, die mit (**) gekennzeichnet sind, sofern die Tätigkeiten auf diese Biostoffe ausgerichtet sind und regelmäßig durchgeführt werden sollen,</div></dd></dl>in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung und in der Biotechnologie,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>jede Änderung der erlaubten oder angezeigten Tätigkeiten, wenn diese für die Sicherheit und den Gesundheitsschutz bedeutsam sind, zum Beispiel Tätigkeiten, die darauf abzielen, die Virulenz des Biostoffs zu erhöhen oder die Aufnahme von Tätigkeiten mit weiteren Biostoffen der Risikogruppe 3 oder 4,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>die Inbetriebnahme einer Patientenstation der Schutzstufe 4 bei Aufnahme einer infizierten Patientin oder eines infizierten Patienten sowie die anschließende Außerbetriebnahme,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>das Einstellen einer nach <a href="/bund/biostoffv/15" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Erlaubnispflicht" data-lli="1" target="_blank">§ 15</a> erlaubnispflichtigen Tätigkeit.</div></dd></dl></p><p>(2) Die Anzeige hat folgende Angaben zu umfassen: <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>Name und Anschrift des Arbeitgebers,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Beschreibung der vorgesehenen Tätigkeiten einschließlich der Bezeichnung der Räumlichkeiten, in denen diese Tätigkeiten durchgeführt werden sollen,,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>das Ergebnis der Gefährdungsbeurteilung nach <a href="/bund/biostoffv/4" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Gefährdungsbeurteilung" data-lli="0" target="_blank">§ 4</a>,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>die Art des Biostoffs,</div></dd><dt style="float: left;">5.</dt><dd><div>die vorgesehenen Maßnahmen zum Schutz der Sicherheit und Gesundheit der Beschäftigten.</div></dd></dl></p><p>(3) Die Anzeige nach Absatz 1 hat zu erfolgen bei Tätigkeiten nach <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>Nummer 1 spätestens 30 Tage vor deren erstmaliger Aufnahme,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Nummer 2 spätestens 30 Tage vor der geplanten Änderung,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>Nummer 3 unverzüglich,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>Nummer 4 spätestens 30 Tage vor deren Einstellung.</div></dd></dl></p><p>(4) Die Anzeigepflicht kann auch dadurch erfüllt werden, dass der zuständigen Behörde innerhalb der in Absatz 3 bestimmten Frist die Kopie einer Anzeige, Genehmigung oder Erlaubnis nach einer anderen Rechtsvorschrift übermittelt wird, wenn diese gleichwertige Angaben beinhaltet.</p>

Anzeigepflicht

<p>(1) Der Arbeitgeber bedarf der Erlaubnis der zuständigen Behörde, bevor Tätigkeiten der Schutzstufe 3 oder 4 in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung oder in der Biotechnologie erstmals aufgenommen werden. Die Erlaubnis umfasst die baulichen, technischen und organisatorischen Voraussetzungen nach dieser Verordnung zum Schutz der Beschäftigten und anderer Personen vor den Gefährdungen durch diese Tätigkeiten. Satz 1 gilt auch für Einrichtungen des Gesundheitsdienstes, die für Tätigkeiten der Schutzstufe 4 vorgesehen sind. Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 3, die mit (**) gekennzeichnet sind, bedürfen keiner Erlaubnis.</p><p>(2) Schließt eine andere behördliche Entscheidung, insbesondere eine öffentlich-rechtliche Genehmigung oder Erlaubnis, die Erlaubnis nach Absatz 1 ein, so wird die Anforderung nach Absatz 1 durch Übersendung einer Kopie dieser behördlichen Entscheidung an die zuständige Behörde erfüllt. Bei Bedarf kann die zuständige Behörde weitere Unterlagen anfordern.</p><p>(3) Die Erlaubnis nach Absatz 1 ist schriftlich oder elektronisch zu beantragen. Dem Antrag sind folgende Unterlagen beizufügen: <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>Name und Anschrift des Arbeitgebers,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Name und Befähigung der nach <a href="/bund/biostoffv/10" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen bei Tätigkeiten der Schutzstufe 2, 3 oder 4 in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung sowie in der Biotechnologie" data-lli="3" target="_blank">§ 10 Absatz 2</a> oder <a href="/bund/biostoffv/11" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes" data-lli="2" target="_blank">§ 11 Absatz 7 Nummer 3</a> benannten Person,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>Name des Erlaubnisinhabers nach <a href="/bund/ifsg/44" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Erlaubnispflicht für Tätigkeiten mit
Krankheitserregern" data-lli="1" target="_blank">§ 44</a> des <a href="/bund/ifsg" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Infektionsschutzgesetzes</a>,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>Lageplan, Grundriss und Bezeichnung der Räumlichkeiten einschließlich Flucht- und Rettungswege,</div></dd><dt style="float: left;">5.</dt><dd><div>Beschreibung der vorgesehenen Tätigkeiten,</div></dd><dt style="float: left;">6.</dt><dd><div>Ergebnis der Gefährdungsbeurteilung unter Angabe <dl><dt style="float: left;">a)</dt><dd><div>der eingesetzten oder vorkommenden Biostoffe und der Schutzstufe der Tätigkeit,</div></dd><dt style="float: left;">b)</dt><dd><div>der baulichen, technischen, organisatorischen und persönlichen Schutzmaßnahmen einschließlich der Angaben zur geplanten Wartung und Instandhaltung der baulichen und technischen Maßnahmen,</div></dd></dl></div></dd><dt style="float: left;">7.</dt><dd><div>Plan nach <a href="/bund/biostoffv/13" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsstörungen, Unfälle" data-lli="0" target="_blank">§ 13 Absatz 3</a>,</div></dd><dt style="float: left;">8.</dt><dd><div>Informationen über die Abfall- und Abwasserentsorgung.</div></dd></dl>Bei Bedarf kann die zuständige Behörde weitere Unterlagen anfordern. Erfolgt die Antragstellung elektronisch, kann die zuständige Behörde Mehrfertigungen sowie die Übermittlung der dem Antrag beizufügenden Unterlagen auch in schriftlicher Form verlangen.</p><p>(4) Die Erlaubnis ist zu erteilen, wenn die Anforderungen dieser Verordnung erfüllt werden, die erforderlich sind, um den Schutz der Beschäftigten und anderer Personen vor den Gefährdungen durch Biostoffe sicherzustellen.</p>

Erlaubnispflicht

<p>(1) Der Arbeitgeber hat auf der Grundlage der Gefährdungsbeurteilung nach <a href="/bund/biostoffv/4" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Gefährdungsbeurteilung" data-lli="0" target="_blank">§ 4</a> vor Aufnahme der Tätigkeit eine schriftliche Betriebsanweisung arbeitsbereichs- und biostoffbezogen zu erstellen. Satz 1 gilt nicht, wenn ausschließlich Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 1 ohne sensibilisierende oder toxische Wirkungen ausgeübt werden. Die Betriebsanweisung ist den Beschäftigten zur Verfügung zu stellen. Sie muss in einer für die Beschäftigten verständlichen Form und Sprache verfasst sein und insbesondere folgende Informationen enthalten: <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>die mit den vorgesehenen Tätigkeiten verbundenen Gefahren für die Beschäftigten, insbesondere zu <dl><dt style="float: left;">a)</dt><dd><div>der Art der Tätigkeit,</div></dd><dt style="float: left;">b)</dt><dd><div>den am Arbeitsplatz verwendeten oder auftretenden, tätigkeitsrelevanten Biostoffen einschließlich der Risikogruppe, Übertragungswege und gesundheitlichen Wirkungen,</div></dd></dl></div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Informationen über Schutzmaßnahmen und Verhaltensregeln, die die Beschäftigten zu ihrem eigenen Schutz und zum Schutz anderer Beschäftigter am Arbeitsplatz durchzuführen oder einzuhalten haben; dazu gehören insbesondere <dl><dt style="float: left;">a)</dt><dd><div>innerbetriebliche Hygienevorgaben,</div></dd><dt style="float: left;">b)</dt><dd><div>Informationen über Maßnahmen, die zur Verhütung einer Exposition zu ergreifen sind, einschließlich der richtigen Verwendung scharfer oder spitzer medizinischer Instrumente,</div></dd><dt style="float: left;">c)</dt><dd><div>Informationen zum Tragen, Verwenden und Ablegen persönlicher Schutzausrüstung einschließlich Schutzkleidung,</div></dd></dl></div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>Anweisungen zum Verhalten und zu Maßnahmen bei Verletzungen, bei Unfällen und Betriebsstörungen sowie zu deren innerbetrieblicher Meldung und zur Ersten Hilfe,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>Informationen zur sachgerechten Inaktivierung oder Entsorgung von Biostoffen und kontaminierten Gegenständen, Materialien oder Arbeitsmitteln.</div></dd></dl>Die Betriebsanweisung muss bei jeder maßgeblichen Veränderung der Arbeitsbedingungen aktualisiert werden.</p><p>(2) Der Arbeitgeber hat sicherzustellen, dass die Beschäftigten auf der Grundlage der jeweils aktuellen Betriebsanweisung nach Absatz 1 Satz 1 über alle auftretenden Gefährdungen und erforderlichen Schutzmaßnahmen mündlich unterwiesen werden. Die Unterweisung ist so durchzuführen, dass bei den Beschäftigten ein Sicherheitsbewusstsein geschaffen wird. Die Beschäftigten sind auch über die Voraussetzungen zu informieren, unter denen sie Anspruch auf arbeitsmedizinische Vorsorge nach der Verordnung zur arbeitsmedizinischen Vorsorge haben. Im Rahmen der Unterweisung ist auch eine allgemeine arbeitsmedizinische Beratung durchzuführen mit Hinweisen zu besonderen Gefährdungen zum Beispiel bei verminderter Immunabwehr. Soweit erforderlich ist bei der Beratung die Ärztin oder der Arzt nach § 7 Absatz 1 der Verordnung zur arbeitsmedizinischen Vorsorge zu beteiligen.</p><p>(3) Die Unterweisung muss vor Aufnahme der Beschäftigung und danach mindestens jährlich arbeitsplatzbezogen durchgeführt werden sowie in einer für die Beschäftigten verständlichen Form und Sprache erfolgen. Inhalt und Zeitpunkt der Unterweisung hat der Arbeitgeber schriftlich festzuhalten und sich von den unterwiesenen Beschäftigten durch Unterschrift bestätigen zu lassen.</p><p>(4) Für Tätigkeiten der Schutzstufen 3 und 4 sind zusätzlich zur Betriebsanweisung Arbeitsanweisungen zu erstellen, die am Arbeitsplatz vorliegen müssen. Arbeitsanweisungen sind auch erforderlich für folgende Tätigkeiten mit erhöhter Infektionsgefährdung: <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>Instandhaltungs-, Reinigungs-, Änderungs- oder Abbrucharbeiten in oder an kontaminierten Arbeitsmitteln,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Tätigkeiten, bei denen erfahrungsgemäß eine erhöhte Unfallgefahr besteht,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>Tätigkeiten, bei denen bei einem Unfall mit schweren Infektionen zu rechnen ist; dies kann bei der Entnahme von Proben menschlichen oder tierischen Ursprungs der Fall sein.</div></dd></dl></p>

Betriebsanweisung und Unterweisung der Beschäftigten

<p>(1) Der Arbeitgeber hat vor Aufnahme einer Tätigkeit der Schutzstufen 2 bis 4 die erforderlichen Maßnahmen festzulegen, die bei Betriebsstörungen oder Unfällen notwendig sind, um die Auswirkungen auf die Sicherheit und Gesundheit der Beschäftigten und anderer Personen zu minimieren und den normalen Betriebsablauf wiederherzustellen. In Abhängigkeit von der Art möglicher Ereignisse und verwendeter oder vorkommender Biostoffe ist insbesondere Folgendes festzulegen: <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>Maßnahmen zur Ersten Hilfe und weitergehende Hilfsmaßnahmen für Beschäftigte bei unfallbedingter Übertragung von Biostoffen einschließlich der Möglichkeit zur postexpositionellen Prophylaxe,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Maßnahmen, um eine Verschleppung von Biostoffen zu verhindern,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>Desinfektions-, Inaktivierungs- oder Dekontaminationsmaßnahmen,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>dass getestet wird, ob bei Betriebsstörungen oder Unfällen die verwendeten Biostoffe in die Arbeitsumgebung gelangt sind, soweit dies technisch möglich ist und validierte Testverfahren bestehen.</div></dd></dl>Die Festlegungen sind gemäß <a href="/bund/biostoffv/14" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsanweisung und Unterweisung der Beschäftigten" data-lli="0" target="_blank">§ 14 Absatz 1 Satz 4 Nummer 3</a> ein Bestandteil der Betriebsanweisung.</p><p>(2) Der Arbeitgeber hat die Beschäftigten über die festgelegten Maßnahmen und ihre Anwendung zu informieren. Tritt eine Betriebsstörung oder ein Unfall im Sinne von Absatz 1 Satz 1 ein, so hat der Arbeitgeber unverzüglich die gemäß Absatz 1 Satz 2 festgelegten Maßnahmen zu ergreifen. Dabei dürfen im Gefahrenbereich nur die Personen verbleiben, die erforderlich sind, um die in Absatz 1 genannten Ziele zu erreichen.</p><p>(3) Vor Aufnahme von Tätigkeiten der Schutzstufe 3 oder 4 in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung, in der Biotechnologie sowie vor Aufnahme von Tätigkeiten der Schutzstufe 4 in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes hat der Arbeitgeber ergänzend zu den Festlegungen nach Absatz 1 einen innerbetrieblichen Plan darüber zu erstellen, wie Gefahren abzuwehren sind, die beim Versagen einer Einschließungsmaßnahme durch eine Freisetzung von Biostoffen auftreten können. Darin hat er die spezifischen Gefahren und die Namen der für die innerbetrieblichen Rettungsmaßnahmen zuständigen Personen festzulegen. Die Festlegungen sind regelmäßig zu aktualisieren. Satz 1 gilt nicht für Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 3, die mit (**) gekennzeichnet sind.</p><p>(4) Bei Tätigkeiten der Schutzstufe 4 hat der Plan nach Absatz 3 Angaben über den Umfang von Sicherheitsübungen und deren regelmäßige Durchführung zu enthalten, sofern solche Sicherheitsübungen aufgrund der Gefährdungsbeurteilung erforderlich sind. Die Maßnahmen nach Absatz 3 sind mit den zuständigen Rettungs- und Sicherheitsdiensten abzustimmen. Darüber hinaus hat der Arbeitgeber Warnsysteme einzurichten und Kommunikationsmöglichkeiten zu schaffen, durch die alle betroffenen Beschäftigten unverzüglich gewarnt und der Rettungs- und Sicherheitsdienst alarmiert werden können. Der Arbeitgeber hat sicherzustellen, dass diese Systeme funktionstüchtig sind.</p><p>(5) Der Arbeitgeber hat vor Aufnahme der Tätigkeiten ein Verfahren für Unfallmeldungen und -untersuchungen sowie die Vorgehensweise zur Unterrichtung der Beschäftigten und ihrer Vertretungen festzulegen. Das Verfahren ist so zu gestalten, dass bei schweren Unfällen sowie bei Nadelstichverletzungen mögliche organisatorische und technische Unfallursachen erkannt werden können und individuelle Schuldzuweisungen vermieden werden. Die Beschäftigten und ihre Vertretungen sind über Betriebsstörungen und Unfälle mit Biostoffen, die die Sicherheit oder Gesundheit der Beschäftigten gefährden können, unverzüglich zu unterrichten.</p>

Betriebsstörungen, Unfälle

<p>Die Verordnung zur arbeitsmedizinischen Vorsorge in der jeweils geltenden Fassung gilt auch für den in <a href="/bund/biostoffv/2" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Begriffsbestimmungen" data-lli="0" target="_blank">§ 2 Absatz 9 Satz 2</a> genannten Personenkreis.</p>

Arbeitsmedizinische Vorsorge

<p>(1) Zusätzlich zu den Schutzmaßnahmen nach <a href="/bund/biostoffv/9" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Allgemeine Schutzmaßnahmen" data-lli="1" target="_blank">§ 9</a> hat der Arbeitgeber vor Aufnahme der Tätigkeiten der Schutzstufe 2, 3 oder 4 in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes in Abhängigkeit von der Gefährdungsbeurteilung <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>wirksame Desinfektions- und Inaktivierungsverfahren festzulegen,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Oberflächen, die desinfiziert werden müssen, so zu gestalten, dass sie leicht zu reinigen und beständig gegen die verwendeten Desinfektionsmittel sind; für Tätigkeiten der Schutzstufe 4 gelten zusätzlich die Anforderungen des Anhangs II an Oberflächen.</div></dd></dl></p><p>(2) Der Arbeitgeber hat entsprechend <a href="/bund/biostoffv/9" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Allgemeine Schutzmaßnahmen" data-lli="0" target="_blank">§ 9 Absatz 3 Satz 2 Nummer 1</a> spitze und scharfe medizinische Instrumente vor Aufnahme der Tätigkeit durch solche zu ersetzen, bei denen keine oder eine geringere Gefahr von Stich- und Schnittverletzungen besteht, soweit dies technisch möglich und zur Vermeidung einer Infektionsgefährdung erforderlich ist.</p><p>(3) Der Arbeitgeber hat sicherzustellen, dass gebrauchte Kanülen nicht in die Schutzkappen zurückgesteckt werden. Werden Tätigkeiten ausgeübt, die nach dem Stand der Technik eine Mehrfachverwendung des medizinischen Instruments erforderlich machen, und muss dabei die Kanüle in die Schutzkappe zurückgesteckt werden, ist dies zulässig, wenn ein Verfahren angewendet wird, das ein sicheres Zurückstecken der Kanüle in die Schutzkappe mit einer Hand erlaubt.</p><p>(4) Spitze und scharfe medizinische Instrumente sind nach Gebrauch sicher zu entsorgen. Hierzu hat der Arbeitgeber vor Aufnahme der Tätigkeiten Abfallbehältnisse bereitzustellen, die stich- und bruchfest sind und den Abfall sicher umschließen. Er hat dafür zu sorgen, dass diese Abfallbehältnisse durch Farbe, Form und Beschriftung eindeutig als Abfallbehältnisse erkennbar sind. Satz 1 und 2 gelten auch für gebrauchte medizinische Instrumente mit Schutzeinrichtungen gegen Stich- und Schnittverletzungen.</p><p>(5) Der Arbeitgeber hat die Beschäftigten und ihre Vertretungen über Verletzungen durch gebrauchte spitze oder scharfe medizinische Instrumente, die organisatorische oder technische Ursachen haben, zeitnah zu unterrichten. Er hat die Vorgehensweise hierfür festzulegen.</p><p>(6) Tätigkeiten der Schutzstufe 3 oder 4 dürfen nur fachkundigen Beschäftigten übertragen werden, die anhand von Arbeitseinweisungen eingewiesen und geschult sind.</p><p>(7) Vor Aufnahme von Tätigkeiten der Schutzstufe 4 hat der Arbeitgeber <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>geeignete räumliche Schutzstufenbereiche festzulegen und mit der Schutzstufenbezeichnung sowie mit dem Symbol für Biogefährdung nach Anhang I zu kennzeichnen,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>die Maßnahmen der Schutzstufe 4 aus Anhang II auszuwählen und zu ergreifen, die erforderlich und geeignet sind, die Gefährdung der Beschäftigten und anderer Personen zu verringern,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>eine Person im Sinne von § 10 Absatz 2 Satz 1 zu benennen und mit den Aufgaben nach § 10 Absatz 2 Satz 2 zu beauftragen.</div></dd></dl></p>

Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes

<p>(1) Zusätzlich zu den Schutzmaßnahmen nach <a href="/bund/biostoffv/9" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Allgemeine Schutzmaßnahmen" data-lli="3" target="_blank">§ 9</a> hat der Arbeitgeber vor Aufnahme der Tätigkeiten der Schutzstufe 2, 3 oder 4 in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung oder in der Biotechnologie <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>entsprechend der Schutzstufenzuordnung <dl><dt style="float: left;">a)</dt><dd><div>geeignete räumliche Schutzstufenbereiche festzulegen und mit der Schutzstufenbezeichnung sowie mit dem Symbol für Biogefährdung nach Anhang I zu kennzeichnen,</div></dd><dt style="float: left;">b)</dt><dd><div>die Schutzmaßnahmen nach Anhang II oder III zu ergreifen; die als empfohlen bezeichneten Schutzmaßnahmen sind zu ergreifen, wenn dadurch die Gefährdung der Beschäftigten verringert werden kann,</div></dd></dl></div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>gebrauchte spitze und scharfe Arbeitsmittel entsprechend der Anforderung nach <a href="/bund/biostoffv/11" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes" data-lli="2" target="_blank">§ 11 Absatz 4</a> sicher zu entsorgen,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>den Zugang zu Biostoffen der Risikogruppe 3 oder 4 auf dazu berechtigte, fachkundige und zuverlässige Beschäftigte zu beschränken; Tätigkeiten der Schutzstufe 3 oder 4 dürfen diesen Beschäftigten nur übertragen werden, wenn sie anhand von Arbeitsanweisungen eingewiesen und geschult sind.</div></dd></dl></p><p>(2) Der Arbeitgeber hat vor Aufnahme von Tätigkeiten der Schutzstufe 3 oder 4 eine Person zu benennen, die zuverlässig ist und über eine Fachkunde verfügt, die der hohen Gefährdung entspricht. Er hat diese Person mit folgenden Aufgaben zu beauftragen: <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>Beratung bei <dl><dt style="float: left;">a)</dt><dd><div>der Gefährdungsbeurteilung nach <a href="/bund/biostoffv/4" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Gefährdungsbeurteilung" data-lli="1" target="_blank">§ 4</a>,</div></dd><dt style="float: left;">b)</dt><dd><div>sonstigen sicherheitstechnisch relevanten Fragestellungen,</div></dd></dl></div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Unterstützung bei der <dl><dt style="float: left;">a)</dt><dd><div>Kontrolle der Wirksamkeit der Schutzmaßnahmen,</div></dd><dt style="float: left;">b)</dt><dd><div>Durchführung der Unterweisung nach <a href="/bund/biostoffv/14" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Betriebsanweisung und Unterweisung der Beschäftigten" data-lli="0" target="_blank">§ 14 Absatz 2</a>,</div></dd></dl></div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>Überprüfung der Einhaltung der Schutzmaßnahmen.</div></dd></dl>Der Arbeitgeber hat die Aufgaben und die Befugnisse dieser Person schriftlich festzulegen. Sie darf wegen der Erfüllung der ihr übertragenen Aufgaben nicht benachteiligt werden. Ihr ist für die Durchführung der Aufgaben ausreichend Zeit zur Verfügung zu stellen. Satz 1 gilt nicht für Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 3, die mit (**) gekennzeichnet sind.</p>

Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen bei Tätigkeiten der Schutzstufe 2, 3 oder 4 in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung sowie in der Biotechnologie

<p>(1) Biostoffe werden entsprechend dem von ihnen ausgehenden Infektionsrisiko nach dem Stand der Wissenschaft in eine der folgenden Risikogruppen eingestuft: <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>Risikogruppe 1: Biostoffe, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie beim Menschen eine Krankheit hervorrufen,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Risikogruppe 2: Biostoffe, die eine Krankheit beim Menschen hervorrufen können und eine Gefahr für Beschäftigte darstellen könnten; eine Verbreitung in der Bevölkerung ist unwahrscheinlich; eine wirksame Vorbeugung oder Behandlung ist normalerweise möglich,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>Risikogruppe 3: Biostoffe, die eine schwere Krankheit beim Menschen hervorrufen und eine ernste Gefahr für Beschäftigte darstellen können; die Gefahr einer Verbreitung in der Bevölkerung kann bestehen, doch ist normalerweise eine wirksame Vorbeugung oder Behandlung möglich,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>Risikogruppe 4: Biostoffe, die eine schwere Krankheit beim Menschen hervorrufen und eine ernste Gefahr für Beschäftigte darstellen; die Gefahr einer Verbreitung in der Bevölkerung ist unter Umständen groß; normalerweise ist eine wirksame Vorbeugung oder Behandlung nicht möglich.</div></dd></dl></p><p>(2) Für die Einstufung der Biostoffe in die Risikogruppen 2 bis 4 gilt Anhang III der Richtlinie 2000/54/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. September 2000 über den Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch biologische Arbeitsstoffe bei der Arbeit (ABl. L 262 vom 17.10.2000, S. 21). Wird dieser Anhang im Verfahren nach Artikel 19 dieser Richtlinie an den technischen Fortschritt angepasst, so kann die geänderte Fassung bereits ab ihrem Inkrafttreten angewendet werden. Sie ist nach Ablauf der festgelegten Umsetzungsfrist anzuwenden.</p><p>(3) Ist ein Biostoff nicht nach Absatz 2 eingestuft, kann das Bundesministerium für Arbeit und Soziales nach Beratung durch den Ausschuss nach <a href="/bund/biostoffv/19" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Ausschuss für Biologische Arbeitsstoffe" data-lli="1" target="_blank">§ 19</a> die Einstufung in eine Risikogruppe nach Absatz 1 vornehmen. Die Einstufungen werden im Gemeinsamen Ministerialblatt bekannt gegeben. Der Arbeitgeber hat diese Einstufungen zu beachten.</p><p>(4) Liegt für einen Biostoff weder eine Einstufung nach Absatz 2 noch eine nach Absatz 3 vor, hat der Arbeitgeber, der eine gezielte Tätigkeit mit diesem Biostoff beabsichtigt, diesen in eine der Risikogruppen nach Absatz 1 einzustufen. Dabei hat der Arbeitgeber Folgendes zu beachten: <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>kommen für die Einstufung mehrere Risikogruppen in Betracht, ist der Biostoff in die höchste infrage kommende Risikogruppe einzustufen,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Viren, die bereits beim Menschen isoliert wurden, sind mindestens in die Risikogruppe 2 einzustufen, es sei denn, es ist unwahrscheinlich, dass diese Viren beim Menschen eine Krankheit verursachen,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>Stämme, die abgeschwächt sind oder bekannte Virulenzgene verloren haben, können vorbehaltlich einer angemessenen Ermittlung und Bewertung in eine niedrigere Risikogruppe eingestuft werden als der Elternstamm (parentaler Stamm); ist der Elternstamm in die Risikogruppe 3 oder 4 eingestuft, kann eine Herabstufung nur auf der Grundlage einer wissenschaftlichen Bewertung erfolgen, die insbesondere der Ausschuss nach <a href="/bund/biostoffv/19" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Ausschuss für Biologische Arbeitsstoffe" data-lli="0" target="_blank">§ 19</a> vornehmen kann.</div></dd></dl></p>

§ 1	Anwendungsbereich
§ 2	Begriffsbestimmungen
§ 3	Einstufung von Biostoffen in Risikogruppen

§ 4	Gefährdungsbeurteilung
§ 5	Tätigkeiten mit Schutzstufenzuordnung
§ 6	Tätigkeiten ohne Schutzstufenzuordnung
§ 7	Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung und Aufzeichnungspflichten

§ 8	Grundpflichten
§ 9	Allgemeine Schutzmaßnahmen
§ 10	Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen bei Tätigkeiten der Schutzstufe 2, 3 oder 4 in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung sowie in der Biotechnologie
§ 11	Zusätzliche Schutzmaßnahmen und Anforderungen in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes
§ 12	Arbeitsmedizinische Vorsorge
§ 13	Betriebsstörungen, Unfälle
§ 14	Betriebsanweisung und Unterweisung der Beschäftigten

§ 17	Unterrichtung der Behörde
§ 18	Behördliche Ausnahmen
§ 19	Ausschuss für Biologische Arbeitsstoffe

§ 20	Ordnungswidrigkeiten
§ 21	Straftaten
§ 22	Übergangsvorschriften
Anhang I	Symbol für Biogefährdung
Anhang II	Zusätzliche Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten in Laboratorien und vergleichbaren Einrichtungen sowie in der Versuchstierhaltung
Anhang III	Zusätzliche Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten in der Biotechnologie

Inhaltsübersicht BioStoffV