TPG-OrganV

TPG-Verordnung über Qualität und Sicherheit von Organen

Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen

Informationen

Ausfertigungsdatum11.01.2013

FundstelleBGBl I 2013, 188

VersionGeändert durch Art. 1 V v. 28.5.2014 I 601, 1582

Alle Normen

§ 1

Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen

Abschnitt 1

Organ- und Spendercharakterisierung

§ 2

Notwendige Angaben zur Organ- und Spendercharakterisierung

§ 3

Weitere Angaben zur Organ- und Spendercharakterisierung

§ 4

Anwendung des Dringlichkeitsverfahrens der Richtlinie 2010/53/EU

Abschnitt 2

Transport

§ 5

Verfahren zur Übermittlung von Angaben zur Organ- und Spendercharakterisierung bei verstorbenen Spendern

§ 6

Verfahren zur Übermittlung von Angaben zur Organ- und Spendercharakterisierung beim grenzüberschreitenden Organaustausch

§ 7

Kennzeichnung der Behälter für den Transport von Organen

Abschnitt 3

Rückverfolgbarkeit, Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen

§ 8

Angaben zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit von Organen beim grenzüberschreitenden Organaustausch

§ 9

Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen

§ 10

Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen beim grenzüberschreitenden Organaustausch

§ 11

Meldung von Vorfällen bei der Lebendspende von Organen

Abschnitt 4

Gemeinsame Vorschriften, Ordnungswidrigkeiten

§ 12

Gemeinsame Verfahrensvorschriften

§ 13

Vermittlung im Organaustauschverbund

§ 14

Notfallregelung

§ 15

Verbindung zwischen den Mitgliedstaaten der Europäischen Union