IRegBV

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Alle Normen

Eingangsformel
Inhaltsübersicht

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Abschnitt 1

Beginn des Wirkbetriebs
§ 1
Brustimplantate
§ 2
Verpflichtungen der Kostenträger

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Abschnitt 2

Auswertungsgruppen
§ 3
Besetzung der Auswertungsgruppen
§ 4
Stellung der Mitglieder
§ 5
Organisation
§ 6
Interessenkonflikt
§ 7
Datenverarbeitung
§ 8
Sachverständige
§ 9
Auswertungsbericht

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Abschnitt 3

Beirat
§ 10
Besetzung des Beirats
§ 11
Stellung der Mitglieder
§ 12
Organisation
§ 13
Interessenkonflikt

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Abschnitt 4

Produktdatenbank
§ 14
Produktdatenbank

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Abschnitt 5

Meldungen an die Registerstelle und die Vertrauensstelle
§ 15
Datenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
§ 16
Meldebestätigung
§ 17
Berichtigung
§ 18
Datenübermittlung durch die Krankenkassen, privaten Krankenversicherungsunternehmen und sonstigen Kostenträger; Abruf durch die Registerstelle

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Abschnitt 6

Zugang zu den Registerdaten
§ 19
Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes
§ 20
Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken nach § 31 des Implantateregistergesetzes
§ 21
Nutzungsvereinbarung

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Abschnitt 7

Weitere Verfahrensregelungen
§ 22
Verfahren zur Erfüllung des Auskunftsrechts nach Artikel 15 und des Rechts auf Berichtigung nach Artikel 16 der Datenschutz-Grundverordnung
§ 23
Verfahren zur unverzüglichen Information der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld betroffen sind

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Abschnitt 8

Inkrafttreten
§ 24
Inkrafttreten
Anlage 1
(zu § 14)
Anlage 2
(zu § 15 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1)