VO (EG) 2007/1394
Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. November 2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004
Informationen
Ausfertigungsdatum13.01.2007
FundstelleAbl. 2007/L 324
Alle Normen
- KAPITEL 1GEGENSTAND UND BEGRIFFSBESTIMMUNGEN
- KAPITEL 2ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
- KAPITEL 3GENEHMIGUNGSVERFAHREN
- KAPITEL 4ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
- KAPITEL 5NACH DER GENEHMIGUNG GELTENDE VORSCHRIFTEN
- KAPITEL 6ANREIZE
- KAPITEL 7AUSSCHUSS FÜR NEUARTIGE THERAPIEN
- KAPITEL 8ALLGEMEINE UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN
Artikel 7
Besondere Anforderungen an Medizinprodukte enthaltende Arzneimittel für neuartige Therapien