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VO (EU) 2021/2078

Durchführungsverordnung (EU) 2021/2078 der Kommission vom 26. November 2021 mit Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed)

Informationen

Ausfertigungsdatum26.01.2021
FundstelleAbl. 2021/L 426

Alle Normen

    Präambel
    Artikel 1
    Begriffsbestimmungen
    Artikel 2
    Zugangsarten
    Artikel 3
    Registrierung in Eudamed und Zugang zu Eudamed über die zugangsbeschränkte Website
    Artikel 4
    Nomenklatur
    Artikel 5
    Technische und administrative Unterstützung
    Artikel 6
    Eigentumsrechte und Verarbeitung personenbezogener Daten
    Artikel 7
    Regeln für die Funktionsweise
    Artikel 8
    Störung
    Artikel 9
    Websites zu Test- und Schulungszwecken
    Artikel 10
    IT-Sicherheit
    Artikel 11
    Betrügerische Nutzeraktivitäten innerhalb von Eudamed
    Artikel 12
    Inkrafttreten
    Schlussformel (nicht amtlich)
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