VO (EU) 2020/1740

Durchführungsverordnung (EU) 2020/1740 der Kommission vom 20. November 2020 zur Festlegung der notwendigen Bestimmungen für das Erneuerungsverfahren für Wirkstoffe gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 844/2012 der Kommission

Informationen

Ausfertigungsdatum20.01.2020

FundstelleAbl. 2020/L 392

Alle Normen

Präambel

KAPITEL 1

GEGENSTAND UND ANWENDUNGSBEREICH

KAPITEL 2

MELDUNG UND BERATUNG VOR EINREICHUNG DES ANTRAGS AUF ERNEUERUNG

Artikel 3

Meldung von geplanten Studien und Beratung zu geplanten Studien

Artikel 4

Allgemeine Beratung vor Antragstellung

KAPITEL 3

EINREICHUNG UND ZULÄSSIGKEIT DES ANTRAGS AUF ERNEUERUNG

Artikel 5

Einreichung des Antrags auf Erneuerung

Artikel 6

Inhalt des Antrags auf Erneuerung

Artikel 7

Format und Software für die Einreichung des Antrags auf Erneuerung

Artikel 8

Zulässigkeit des Antrags auf Erneuerung

Artikel 9

Erlass einer Verordnung über die Nichterneuerung

Artikel 10

Öffentlicher Zugang zu den Informationen im Antrag auf Erneuerung und Konsultation Dritter

KAPITEL 4

BEWERTUNG, BERICHT IM HINBLICK AUF DIE ERNEUERUNG UND VERORDNUNG

Artikel 11

Bewertung durch den berichterstattenden und den mitberichterstattenden Mitgliedstaat

Artikel 12

Stellungnahme zum Entwurf des Bewertungsberichts im Hinblick auf die Erneuerung

Artikel 13

Schlussfolgerung der Behörde

Artikel 14

Bericht im Hinblick auf die Erneuerung und Verordnung über die Erneuerung

KAPITEL 5

ERSETZUNG DES ANTRAGSTELLERS, GEBÜHREN UND ABGABEN

Artikel 15

Ersetzung des Antragstellers

Artikel 16

Gebühren und Abgaben

KAPITEL 6

SCHLUSSBESTIMMUNGEN

Artikel 17

Aufhebung

Artikel 18

Inkrafttreten und Gültigkeit

Schlussformel (nicht amtlich)