VO (EU) 2021/1281
Durchführungsverordnung (EU) 2021/1281 der Kommission vom 2. August 2021 mit Bestimmungen zur Anwendung der Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates in Bezug auf die gute Pharmakovigilanz-Praxis sowie das Format, den Inhalt und die Zusammenfassung der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation für Tierarzneimittel
Informationen
Ausfertigungsdatum02.01.2021
FundstelleAbl. 2021/L 279
Alle Normen
- KAPITEL 1ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN UND PHARMAKOVIGILANZ-SYSTEM
- KAPITEL 2QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM
- KAPITEL 3AUFZEICHNUNGSMANAGEMENTSYSTEM, DATENERHEBUNG UND -ÜBERWACHUNG
- KAPITEL 4DIE PHARMAKOVIGILANZ-STAMMDOKUMENTATION
- KAPITEL 5KONTROLLEN UND INSPEKTIONEN DURCH DIE ZUSTÄNDIGEN BEHÖRDEN